Nova droga kaže na obljube proti več agresivnim rakom
Novo odprto preskušanje stopnjevanja odmerka I / II faze I / II je nedavno preizkusilo učinkovitost zdravila "trojanski konj" pri zdravljenju več vrst raka, odpornega na zdravljenje, v poznih fazah.
Pred kratkim je skupina strokovnjakov z Inštituta za raziskave raka v Londonu in The Royal Marsden NHS Foundation Trust - oba v Združenem kraljestvu - izvedla klinično preskušanje faze I / II na novo razvitega zdravila proti raku, imenovanega tisotumab vedotin (TV).
Da bi ustvarili novo spojino, so znanstveniki na protitelesa pritrdili strupeno snov, ki cilja na receptor za „tkivni faktor“, beljakovino, ki je bogata na površini številnih rakavih celic in katere prisotnost napoveduje slabe stopnje preživetja.
TV deluje tako, da toksično sredstvo prikrije, da vstopi v rakave celice, nato pa snov sprosti znotraj teh celic.
»Pri tem zdravljenju je tako vznemirljivo, da je njegov mehanizem delovanja popolnoma nov - deluje kot trojanski konj, ki se prikrade v rakave celice in jih ubije od znotraj. Naša zgodnja študija kaže, da lahko zdravi veliko različnih vrst raka, zlasti nekaterih z zelo nizko stopnjo preživetja, «pojasnjuje avtor študije prof. Johann de Bono.
Raziskovalci so to klinično preskušanje izvedli v začetni kohorti 27 udeležencev, da bi ugotovili, ali je zdravilo varno za ljudi, in ugotovili pravi odmerek.
Nato je ekipa rekrutirala dodatnih 120 posameznikov. V tem preskušanju so sodelovali odrasli, stari 18 let in več, ki so se ponovili, napredovali ali so imeli metastatski rak.
Vrste raka, ki so jih udeleženci imeli, so bili rak jajčnikov, materničnega vratu, endometrija, mehurja, prostate in požiralnika, pa tudi nedrobnocelični pljučni rak.
Raziskovalci so zdaj svoje ugotovitve objavili v reviji Lancetova onkologija. Ugotavljajo, da sta njuni poskusi financirali dve biotehnološki družbi: Genmab in Seattle Genetics.
Novo zdravilo kaže pomembne rezultate
Večina udeležencev študije, ki so se zdravili na 21 različnih klinikah v ZDA in Evropi, je bila pred tem zdravljena s povprečno tremi drugimi vrstami zdravil in razvila odpornost na vse njih.
Po dajanju udeležencem TV-ja so raziskovalci ugotovili, da se je pomembna manjšina dobro odzvala na to novo zdravilo, pri čemer je prišlo do krčenja tumorja ali konca rasti tumorja.
Natančneje, izboljšalo se je 27 odstotkov udeležencev z rakom mehurja, pa tudi 26,5 odstotka tistih z rakom materničnega vratu, 14 odstotkov tistih z rakom jajčnikov, 13 odstotkov udeležencev z rakom požiralnika, 13 odstotkov oseb z ne -majhnocelični pljučni rak in 7 odstotkov tistih z rakom endometrija.
Vendar se noben posameznik z rakom prostate ni odzval na novo preskušano zdravljenje.
Med ljudmi, ki so se odzvali na televizijo, je ta rezultat v povprečju trajal 5,7 meseca, nekateri pa do 9,5 meseca.
Kar zadeva neželene učinke, so preiskovalci zabeležili, da so nekateri udeleženci imeli krvavitve iz nosu, utrujenost, slabost in težave z očmi. Na polovici kliničnega preskušanja pa je ekipa uspela spremeniti intervencijski protokol, da bi zmanjšala verjetnost težav z očmi.
"Obupna potreba" po novih zdravljenjih
Raziskovalci zdaj preizkušajo učinkovitost TV pri drugih vrstah raka, kot so rak črevesja, rak trebušne slinavke in ploščatocelični karcinom glave in vratu. Zdravilo preizkušajo tudi v kliničnem preskušanju faze II kot drugo vrsto zdravljenja tumorjev raka materničnega vratu, ki se ne odzovejo na začetno terapijo.
"TV ima obvladljive neželene učinke in pri naših bolnikih smo opazili nekaj dobrih odzivov pri vseh bolnikih, ki so imeli raka v pozni fazi, ki je bil močno predhodno zdravljen z drugimi zdravili in jim je zmanjkalo drugih možnosti," pravi prof. Bono.
Preiskovalci zdaj analizirajo tudi vzorce biopsije, ki so jih zbrali od udeležencev na začetku sedanjega preskušanja, v upanju, da bodo lahko našli oznako, ki jim bo pomagala prepoznati druge posameznike, ki se bodo verjetno dobro odzvali na televizijo.
»Začeli smo že dodatne preskuse tega novega zdravila na različnih vrstah tumorjev in kot drugo vrsto zdravljenja raka materničnega vratu, kjer je bila stopnja odziva še posebej visoka. Razvijamo tudi test za izbiro bolnikov, ki se bodo najverjetneje odzvali, «ugotavlja de Bono.
Profesor Paul Workman, ki je izvršni direktor Inštituta za raziskave raka in ni bil neposredno vključen v to študijo, poudarja tudi pomen novega zdravila, kot je TV, za izboljšanje prognoze napredovalih in agresivnih rakov.
»V zadnjih desetletjih smo opazili velik napredek proti raku, vendar je veliko vrst tumorjev zelo težko zdraviti, ko se je rak začel širiti. Nujno potrebujemo inovativne načine zdravljenja, kot je ta, ki lahko na povsem nove načine napadajo raka in ostanejo učinkoviti tudi proti tumorjem, ki so postali odporni na standardne terapije. "
Prof. Paul Workman
