Spravato (esketamin)

Kaj je Spravato?

Spravato je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki je predpisano za zdravljenje odporne depresije (TRD). TRD je depresija, ki se po zdravljenju z dvema ali več antidepresivi ni izboljšala.

Zdravilo Spravato vsebuje zdravilo esketamin. Odobren je za uporabo pri odraslih, ne pa tudi pri otrocih.

Spravato je v obliki pršila za nos. Uporablja se pod nadzorom izvajalca zdravstvenih storitev v certificirani zdravstveni ustanovi. Zdravilo Spravato je treba uporabljati v kombinaciji z vsaj enim drugim antidepresivom, ki ga jemljejo peroralno.

V klinični študiji, ki je trajala štiri tedne, je zdravilo Spravato izboljšalo simptome depresije pri ljudeh, ki so jemali zdravilo. Ena skupina je dobila zdravilo Spravato in peroralni antidepresiv. Druga skupina je prejela placebo (brez zdravljenja) in peroralni antidepresiv. Simptomi depresije so bili izmerjeni na lestvici od nič do 60 (z višjimi rezultati, kar pomeni slabše simptome depresije).

Ljudje, ki so jemali zdravilo Spravato, so imeli manj simptomov depresije kot ljudje, ki so jemali placebo. Rezultati za ljudi, ki so jemali zdravilo Spravato, so se izboljšali za 4 točke več kot rezultati za ljudi, ki so jemali placebo. Največje izboljšanje simptomov je bilo opaženo v prvih 24 urah po tem, ko so ljudje vzeli zdravilo Spravato.

Odobritev FDA

Spravato je uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila marca 2019.

Nekateri ljudje menijo, da je njegova odobritev sporna iz nekaj razlogov:

• Podobnost s ketaminom. Zdravilo Spravato je podobno ketaminu (anestetično zdravilo), ki se včasih uporablja kot zabavno zdravilo. Spravato in ketamin pa nista isto zdravilo. Imajo nekaj podobnih učinkov v telesu, vendar so različna zdravila.
• Hitro ukrepanje. Med kliničnimi študijami je zdravilo Spravato v nekaj urah po zaužitju zmanjšalo simptome depresije. To je za razliko od mnogih drugih zdravil proti depresiji, ki lahko začnejo delovati tedne.
• Stranski učinki. Možni neželeni učinki zdravila Spravato vključujejo disociacijo (občutek "zunaj telesa") in sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji). Včasih lahko ti neželeni učinki postanejo resni. Zaradi tega FDA zahteva, da zdravilo Sprava dajo posebej usposobljeni izvajalci zdravstvenih storitev v certificiranih zdravstvenih ustanovah. Osebe, ki jemljejo zdravilo Spravato, nadzirajo v ustanovi vsaj dve uri po zaužitju zdravila.
• Potencial za zlorabo. Spravato lahko zlorabljamo. To tveganje je večje pri ljudeh, ki so v preteklosti že zlorabljali droge ali nezdravo uživali droge.

Še vedno se izvajajo dolgoročne študije, kako varno in učinkovito je zdravilo Spravato. Rezultati teh študij bodo v pomoč zdravnikom, ki vodijo TRD.

Je Spravato nadzorovana snov?

Da, Spravato je nadzorovana snov. FDA ga uvršča med zdravila s seznama tri (III). To pomeni, da je zdravilo Spravato sprejeto za medicinsko uporabo, vendar ima veliko tveganje za odvisnost. Spravato lahko zlorabljamo.

Ameriška vlada je sprejela zakone, ki urejajo način predpisovanja in izdajanja nadzorovanih snovi. Zdravnik ali farmacevt vam lahko pove več o teh zakonih.

Spravato generično

Zdravilo Spravato je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Spravato vsebuje zdravilo esketamin.

Spravato za depresijo

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Spravato odobrila za zdravljenje oblike depresije, imenovane depresija, odporna proti zdravljenju (TRD). Odobren je za uporabo pri odraslih v kombinaciji z vsaj enim drugim antidepresivom, ki ga jemljejo peroralno.

TRD je vrsta depresije, ki se ni izboljšala, potem ko ste preizkusili vsaj dve različni antidepresivi. Zdravnik bo na podlagi uporabe drugih antidepresivov ugotovil, ali imate TRD.

Spravato uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Spravato, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Spravato se lahko uporablja tudi zunaj etikete za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Spravato za depresijo, odporno na zdravljenje

Zdravilo Spravato je odobrilo FDA za zdravljenje oblike depresije, imenovane depresija, odporna proti zdravljenju (glejte “Spravato za depresijo” zgoraj). Odobren je za uporabo pri odraslih v kombinaciji z vsaj enim drugim antidepresivom, ki ga jemljejo peroralno.

V klinični študiji, ki je trajala štiri tedne, je zdravilo Spravato izboljšalo simptome depresije pri ljudeh, ki so jemali zdravilo. Ena skupina je dobila zdravilo Spravato in peroralni antidepresiv. Druga skupina je prejela placebo (brez zdravljenja) in peroralni antidepresiv. Simptomi depresije so bili izmerjeni na lestvici od nič do 60 (višji rezultati kažejo na slabše simptome depresije).

Ljudje, ki so jemali zdravilo Spravato, so imeli manj simptomov depresije kot ljudje, ki so jemali placebo. Rezultati za ljudi, ki so jemali zdravilo Spravato, so se izboljšali za 4 točke več kot rezultati za ljudi, ki so jemali placebo. Največje izboljšanje simptomov je bilo opaženo v prvih 24 urah po tem, ko so ljudje vzeli zdravilo Spravato.

Po štiritedenskem preskušanju so se nekateri vpisali v celoletno študijo. To so bili ljudje, ki so med prvo študijo znatno izboljšali simptome depresije.

V celoletni študiji je Spravato izboljšal tudi simptome depresije. Med to študijo so ljudje jemali peroralni antidepresiv bodisi z zdravilom Spravato bodisi s placebo pršilom za nos. Pri tistih, ki so jemali zdravilo Spravato, je bilo 51 do 70% manj verjetnosti, da se bodo ponovile do hude depresije, kot pri tistih, ki so jemali placebo.

Spravato za druge pogoje

Lahko se sprašujete, ali se zdravilo Spravato uporablja za zdravljenje drugih stanj duševnega zdravja. Spravato ni odobrila FDA za zdravljenje spodaj opisanih stanj.

Spravato za tesnobo (ni primerna uporaba)

Zdravilo Spravato ni odobreno za zdravljenje tesnobe. Klinične študije niso proučevale uporabe zdravila Spravato v ta namen, lahko pa bodo v prihodnosti.

Vendar so preučevali ketamin (zdravilo, podobno zdravilu Spravato) za zdravljenje anksioznih motenj. Te motnje vključujejo socialno anksiozno motnjo, tesnobo pri mladostnikih in odporno anksioznost. Nekatere od teh študij so pokazale obetavne rezultate, ni pa znano, ali bi podobne rezultate videli pri Spravatu.

Potrebnih je več raziskav, da bi ugotovili, ali sta zdravilo Spravato ali ketamin varno ali učinkovito za zdravljenje tesnobe.

Spravato za OCD (ni primerna uporaba)

Zdravilo Spravato ni odobreno za zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje (OCD). Izvedene niso bile nobene klinične študije, ki bi pokazale, ali je zdravilo Spravato učinkovito za zdravljenje OCD.

Ketamin (zdravilo, podobno zdravilu Spravato) so v več kliničnih študijah obravnavali kot zdravljenje OCD. Rezultati teh študij so bili nasprotujoči si. Ni znano, ali bi pri zdravilu Spravato podobne rezultate videli kot zdravljenje OCD.

Potrebnih je več študij, da bi ugotovili, ali sta zdravilo Spravato ali ketamin varno ali učinkovito za zdravljenje OCD.

Neželeni učinki

Zdravilo Spravato lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Spravato. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Spravato ali nasvete o tem, kako se spopasti z neprijetnimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Spravato lahko vključujejo:

• anksioznost
• disocijacija (občutek "zunaj telesa")
• omotica
• občutek pijanosti
• zvišan krvni tlak
• letargija (skrajna utrujenost)
• slabost
• odrevenelost, pogosto v rokah in nogah
• sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)
• vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko se ne)
• bruhanje

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj urah ali nekaj dneh. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Spravato niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke po odhodu iz zdravniške ordinacije, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Močno visok krvni tlak, ki lahko povzroči resne dogodke, kot so napadi, možganska kap ali hipertenzivna encefalopatija (otekanje možganov). Simptomi visokega krvnega tlaka lahko vključujejo:
• bolečina v prsnem košu
• težave z dihanjem
• hud glavobol
• težave z vidom (na primer zamegljen vid ali dvojno videnje)
• Kognitivna okvara. Simptomi lahko vključujejo:
• težave z razmišljanjem
• težave s spominom
• Disocijacija. Simptomi vključujejo:
• občutek zunaj telesa
• halucinacije (slišati ali videti stvari, ki niso resnične)
• nenavadni občutki v nekaterih delih telesa
• Težave z sečili in mehurjem. Simptomi lahko vključujejo:
• pogosto uriniranje (podnevi in ​​ponoči)
• bolečina med uriniranjem
• občutek nujnosti za uriniranje
• Samomorilne misli in vedenje (pri mladih odraslih, starih 25 let in mlajših *). Simptomi lahko vključujejo:
• poslabšanje depresije
• nenadne misli na samomor
• govori o samomoru
• poskus samomora

* Ti učinki se lahko pojavijo tudi pri otrocih. Zdravilo ni odobreno za uporabo pri otrocih.

Preprečevanje samomorov

• Če poznate nekoga, ki mu grozi samopoškodovanje, samomor ali poškodovanje druge osebe:
• Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili.
• Ostanite z osebo, dokler ne pride strokovna pomoč.
• Odstranite orožje, zdravila ali druge potencialno škodljive predmete.
• Poslušajte osebo brez presoje.
• Če vi ali nekdo, ki ga poznate, razmišljate o samomoru, vam lahko pomaga preventivna telefonska linija. Nacionalna linija za preprečevanje samomorov je na voljo 24 ur na dan na številki 1-800-273-8255.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Tako kot pri večini zdravil imajo tudi pri ljudeh lahko tudi pri uporabi zdravila Spravato alergijske reakcije. Ni znano, kako pogosto se to zgodi pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Spravato. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Po jemanju zdravila Spravato boste v zdravniški ordinaciji ostali vsaj dve uri. Vaš zdravnik vas bo spremljal zaradi neželenih učinkov ali alergijskih reakcij.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate po odhodu iz ordinacije hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Spravato. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Disocijacija

Disocijacija je bila eden najpogostejših neželenih učinkov, opaženih med kliničnimi preskušanji zdravila Spravato. To stanje je sprememba vašega duševnega stanja. Pogosto ga opisujejo kot izkušnjo "zunaj telesa". Ljudje se lahko počutijo ločene od časa, prostora ali lastnega telesa ali uma.

Simptomi disociacije lahko vključujejo:

• spremembe vida, kot sta dvojni vid in zamegljen vid
• občutek mraza ali vročine
• halucinacije (slišati ali videti stvari, ki niso resnične)
• odrevenelost
• nenavadni občutki v nekaterih delih telesa
• zvoni v ušesih
• občutek, da čas mine počasneje ali hitreje kot običajno

V kliničnih preskušanjih zdravila Spravato je imelo simptome disocijacije med 61% in 75% ljudi, ki so jemali zdravilo. Ti začasni simptomi so se pojavili na dan jemanja zdravila Spravato. Disocijacija je bila pogostejša pri ljudeh, starih 65 let ali več. Pogostejša je bila tudi pri ljudeh, ki so jemali večje odmerke, kot pri ljudeh, ki so jemali nižje odmerke zdravila.

V kliničnih študijah je samo 0,4% ljudi prenehalo jemati zdravilo Spravato zaradi disociacijskih simptomov.

Med imenovanjem za sprejem zdravila Spravato vas bo zdravnik spremljal vsaj dve uri po zaužitju zdravila. Preverili vas bodo zaradi neželenih učinkov, vključno z disocijacijo. Sporočili vam bodo, kdaj je varno, da se vrnete domov.

Nekateri ljudje imajo večje tveganje za disocijacijo po jemanju zdravila Spravato. Če ste že imeli psihozo v preteklosti, boste morda izpostavljeni večjemu tveganju. Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je zdravilo Spravato varno za vas.

Sedacija

V kliničnih študijah zdravila Spravato so bili pogosti neželeni učinki sedacije. Simptomi sedacije vključujejo izjemno zaspanost, težave z razmišljanjem in zmanjšano sposobnost odzivanja.

V kliničnih študijah je bila sedacija pogostejša pri:

• Ljudje, ki jemljejo večje odmerke. Sedacija se je pojavila manj pogosto pri ljudeh, ki so jemali manjše odmerke zdravila.
• Ljudje, ki so bili mlajši. Sedacija se je pojavila pri do 61% ljudi, mlajših od 65 let, in pri 49% ljudi, starih 65 let ali več.

Le 0,3% ljudi je po zaužitju zdravila Spravato v študijah dejansko izgubilo zavest. To pomeni, da se v kratkem obdobju niso odzvali, ko jih je njihov zdravstveni delavec poskušal prebuditi.

Nekatera zdravila, vzeta z zdravilom Spravato, lahko povzročijo tudi simptome sedacije. Ljudje, ki uporabljajo ta zdravila, imajo lahko večje tveganje za sedacijo.

Po jemanju zdravila Spravato boste vsaj dve uri ostali v zdravstveni ustanovi. Zdravnik vas bo nadzoroval glede simptomov sedacije. Svetovali vam bodo, kdaj lahko varno odidete domov. Za pot domov boste potrebovali zaupanja vrednega prijatelja ali družinskega člana. Voziti ali upravljati težke stroje smete šele po popolnem nočnem spanju.

Zvišanje krvnega tlaka

Med kliničnimi študijami so pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Spravato, opazili povišan krvni tlak. Do 17% ljudi, ki so jemali zdravilo Spravato, je zvišalo krvni tlak. Spremembe krvnega tlaka, opažene v 1,5 urah po jemanju zdravila Spravato, so vključevale:

• več kot 40 mmHg zvišanje sistoličnega krvnega tlaka (najvišje število krvnega tlaka)
• zvišanje diastoličnega krvnega tlaka (spodnja številka krvnega tlaka) za več kot 25 mmHg

Preden začnete jemati zdravilo Spravato, vam bo zdravnik preveril krvni tlak. Če je vaš krvni tlak povišan, vam lahko priporočijo, da počakate, da vzamete odmerek zdravila Spravato. Vi in vaš zdravnik lahko pretehtate koristi in tveganja takratne uporabe tega zdravila.

Zdravnik bo približno 40 minut po jemanju zdravila Spravato preveril tudi vaš krvni tlak. V zdravstvenem zavodu bodo morali ostati vsaj dve uri po jemanju zdravila Spravato. Če je vaš krvni tlak po jemanju zdravila visok, boste morda morali dlje ostati v ustanovi za spremljanje ali morebitno zdravljenje.

Če imate pred uvedbo zdravila Spravato nenadzorovan visok krvni tlak, se bo zdravnik morda odločil, da tega zdravila ne smete uporabljati. (Za več informacij glejte "Opozorila za upravljanje" spodaj.)

Odmerjanje zdravila

Odmerjanje zdravila Spravato, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od tega, kako se vaše telo odzove na zdravilo Spravato.

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom in ga sčasoma prilagodil, da bo dosegel pravi odmerek za vas. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Spravato je v obliki pršila za nos. Daje se s posebno napravo, ki prši zdravilo v nos. Vsaka naprava ima dva razpršila zdravila. Vsako pršilo vsebuje 14 mg zdravila Spravato.

Glede na odmerek, ki vam ga predpiše zdravnik, boste morali vsakič, ko boste vzeli zdravilo Spravato, uporabiti dve ali tri naprave.

Odmerjanje za depresijo

Odmerjanje zdravila Spravato je v dveh fazah: indukcijska (začetna) faza in vzdrževalna (tekoča) faza.

Vsak odmerek zdravila Spravato vzamete pod nadzorom zdravnika v certificirani medicinski kliniki. Pred jemanjem zdravila boste preverili krvni tlak in najmanj dve uri po jemanju zdravila Spravato spremljali neželene učinke.

Indukcijska faza (1. do 4. teden)

Inducijska faza traja prve štiri tedne zdravljenja z zdravilom Spravato. V tej fazi boste zdravilo jemali dvakrat na teden.

Prvi odmerek zdravila Spravato je 56 mg. Vsak odmerek po tem je 56 mg ali 84 mg. Zdravnik vam bo predpisal odmerek glede na to, kako dobro vaše telo zdravilo prenaša.

Na koncu indukcijske faze se boste z zdravnikom pogovorili, ali naj nadaljujete z vzdrževalno fazo. Ta odločitev je odvisna od tega, kako dobro zdravilo deluje na vas in ali dopuščate neželene učinke.

Faza vzdrževanja (5. teden in pozneje)

Faza vzdrževanja se začne v začetku 5. tedna uporabe Spravata. Med 5. in 8. tednom boste Spravato jemali enkrat na teden.

V 9. tednu in pozneje boste zdravilo Spravato jemali enkrat na teden ali dvakrat na teden.

Odmerek med vzdrževalno fazo je 56 mg ali 84 mg. Zdravnik vam bo svetoval, kako pogosto morate uporabljati zdravilo Spravato. To je odvisno od tega, kako dobro vaše telo prenaša zdravila in ali se simptomi izboljšajo. Na koncu bo zdravnik predpisal najnižji odmerek, ki je za vas učinkovit.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite sestanek za odmerek zdravila Spravato, takoj, ko se spomnite, pokličite zdravniško ordinacijo. Prestavili bodo vaš sestanek. Lahko tudi prilagodijo vaše prihodnje sestanke, da bodo bolje ustrezali vašemu urniku. To vam pomaga vzdrževati varen in učinkovit razpored odmerjanja.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Odvisno. Zdravnik vam bo morda priporočil, da zdravilo Spravato jemljete dolgoročno, če je za vas varno, učinkovito in potrebno. Vi in vaš zdravnik se boste tako odločili.

Spravato stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Spravato razlikujejo. Zdravniška ordinacija bo zdravilo Spravato kupila v posebni lekarni. Spravato ni na voljo za nakup v lekarni.

Spravato lahko krije vaše zavarovanje na recept ali vaše zdravstveno zavarovanje. To je odvisno od vašega posebnega zavarovalnega načrta.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Spravata ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Janssen, proizvajalec Spravato, ponuja program, imenovan Janssen CarePath. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-777-2828 ali obiščite spletno mesto programa.

Kako jemati zdravilo Spravato

Zdravilo Spravato je v obliki pršila za nos, ki si ga boste dali sami. Zdravilo boste vzeli v pooblaščeni zdravstveni ustanovi. Zdravnik vam bo pokazal, kako uporabljati pršilo za nos. Med jemanjem zdravila Spravato vas bodo tudi spremljali, da ne bodo imeli težav z napravo.

Pred odmerkom

Pred prvim pršenjem zdravila Spravato boste morali pihati nos. To se naredi, da se prepričate, da zdravila ne zapre nobena zamašitev nosu.

Vaš zdravnik bo zagotovil pravilno število naprav, potrebnih za vaše zdravljenje. Število naprav, ki jih boste uporabili, je odvisno od vašega določenega odmerka. Vsaka pršila za nos vsebuje 28 mg zdravila Spravato. Če je vaš odmerek 56 mg, boste morali uporabiti dve napravi. Če je vaš odmerek 84 mg, boste uporabili tri naprave Spravato.

Zdravnik vam bo pokazal, kako uporabljati pršilo za nos. Preden vzamete odmerek, se nagnete pod kot 45 stopinj. To pomaga zdravilu ostati v nosu, da ga telo lahko absorbira.

Med odmerkom in po njem

Med jemanjem zdravila Spravato vas bo spremljal zdravnik. Nadzirali vas bodo še najmanj dve uri po odmerku. S tem nadzorom se prepričate, da po zdravljenju nimate resnih neželenih učinkov. Zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko varno zapustite kliniko.

Po zdravljenju z zdravilom Spravato vas bo moral nekdo voziti domov. Po jemanju zdravila ne smete voziti. Izogibajte se tudi sodelovanju v dejavnostih, ki zahtevajo koordinacijo in mentalno budnost. Običajno lahko vse običajne dejavnosti nadaljujete naslednji dan po zdravljenju z zdravilom Spravato.

Kdaj vzeti

Zdravilo Spravato se jemlje enkrat ali dvakrat na teden. Zdravnik vam bo priporočil najboljši razpored odmerjanja.

Jemanje zdravila Spravato skupaj s hrano

Zdravilo Spravato lahko pri nekaterih ljudeh povzroči slabost ali bruhanje. Da bi preprečili te neželene učinke:

• ne jejte hrane vsaj dve uri pred zdravljenjem
• vsaj 30 minut pred zdravljenjem ne pijte tekočin

Kako deluje Spravato

Depresija je zapletena motnja razpoloženja. Deloma naj bi ga povzročali neuravnoteženi nivoji nevrotransmiterjev v možganih. Nevrotransmiterji so kemični sevalci v vašem telesu, ki živcem pomagajo pri medsebojni komunikaciji. Primeri nevrotransmiterjev vključujejo serotonin in dopamin.

Raven nevrotransmiterja lahko postane neuravnotežena, če poveča ali zmanjša aktivnost. To lahko vpliva na sposobnost telesa za pravilno delovanje. Na razpoloženja in duševno počutje lahko vpliva neravnovesje v ravni nevrotransmiterjev. Ta neravnovesja so lahko povezana tudi z depresijo.

Ni natančno znano, kako Spravato pomaga izboljšati simptome depresije. Morda je povezano z interakcijo zdravila Spravato z nevrotransmiterji.

Spravato preprečuje, da bi se nevrotransmiter, imenovan glutamat, vezal na določen receptor (mesto pritrditve) na vaših živcih. Blokirani receptor se imenuje NMDA (N-metil-D-aspartat) receptor. Blokiranje glutamata, da bi se pritrdil na ta receptor, lahko pomaga uravnavati komunikacijo med živčnimi celicami v možganih. To lahko pomaga izboljšati simptome depresije.

Koliko časa traja delo?

Spravato začne delovati zelo hitro. V kliničnih študijah je veliko ljudi, ki so jemali zdravilo Spravato, v štirih urah po jemanju zdravila občutilo izboljšane simptome depresije.

Alternative za Spravato

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Sprato, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje tega stanja uporabljajo nenamensko.

Alternative za zdravljenje odporne depresije

Depresija je zelo zapletena bolezen, o kateri se še vedno učimo. Zaradi svoje kompleksnosti je zdravljenje depresije pogosto postopek poskusov in napak. Morda boste morali preizkusiti več različnih zdravil, preden najdete takšno, ki pomaga izboljšati simptome.

Za zdravljenje depresije je na voljo veliko različnih zdravil. Sledijo primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za depresijo, vključno z depresijo, odporno proti zdravljenju (TRD):

• zaviralci ponovnega privzema serotonina noradrenalina (SNRI), vključno z:
  • desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetin (Cymbalta)
  • venlafaksin (Effexor XR)
• selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), vključno z:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoksetin (Prozac)
  • paroksetin (Paxil, Paxil CR)
  • sertralin (Zoloft)
• zaviralci ponovnega privzema dopamina norepinefrina, vključno z:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulatorji noradrenalina in serotonina, vključno z:
  • mirtazapin (Remeron)
• triciklični antidepresivi, vključno z:
  • amitriptilin
  • desipramin (Norpramin)
  • nortriptilin (Pamelor)
• antipsihotiki, vključno z:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • kvetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• druga zdravila, kot so:
  • litij (litobid)
  • levotiroksin (sintroid, unithroid)

Uporaba za uporabo z drugimi zdravili

Zdravilo Spravato je odobreno za uporabo v kombinaciji z drugimi antidepresivi. Vedno ga je treba uporabljati z vsaj enim drugim antidepresivom, ki ga zaužijemo peroralno.

Spravato lahko uporablja veliko različnih antidepresivov. Številne možnosti zdravljenja, naštete zgoraj v poglavju "Alternative Spravato", lahko uporabite tudi pri zdravilu Spravato.

Spravato v primerjavi z drugimi zdravili

Morda se sprašujete, kako zdravilo Spravato primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za zdravljenje depresije, odporne na zdravljenje (TRD). Spodaj so primerjave med zdravilom Spravato in drugimi zdravili.

Spravato proti Abilify

Zdravilo Spravato vsebuje zdravilo esketamin. Abilify vsebuje zdravilo aripiprazol. Ta zdravila spadajo v različne razrede zdravil, vendar se oba uporabljata za zdravljenje depresije.

Uporabe

Zdravilo Spravato je odobreno za zdravljenje oblike depresije, imenovane depresija, odporna proti zdravljenju (TRD) pri odraslih. Odobren je za uporabo v kombinaciji z vsaj enim drugim antidepresivom, ki ga jemljete peroralno.

Zdravilo Abilify je odobreno za zdravljenje depresije pri odraslih. Uporabljati ga je treba tudi v kombinaciji z drugimi antidepresivi. Odobreno je tudi zdravljenje naslednjih stanj:

• shizofrenija
• manične ali mešane epizode bipolarne I motnje
• razdražljivost, povezana z avtizmom
• Tourettov sindrom
• vznemirjenost, povezana s shizofrenijo ali bipolarno manijo

Oblike in uporaba zdravil

Spravato je v obliki pršila za nos. Daje se enkrat ali dvakrat na teden. Običajno se daje v odmerkih 56 mg ali 84 mg.

Spravato si boste dali v certificirani zdravstveni ustanovi. Izvajalci zdravstvenih storitev vas bodo med zdravljenjem in po njem spremljali zaradi neželenih učinkov. Po prejemu odmerka boste v ustanovi ostali vsaj dve uri. Zdravnik vas bo obvestil, kdaj je varno, da se vrnete domov.

Abilify je na voljo v teh oblikah:

• tablete (peroralno)
• tablete za peroralno razpadanje (raztopijo se v ustih)
• tekoča raztopina (jemlje se peroralno)
• injekcija

Na voljo je tudi peroralna tableta Abilify, ki ima v sebi senzor. Ta senzor lahko spremlja, kdaj jemljete zdravila.

Zdravilo Abilify se običajno jemlje enkrat na dan peroralno, kadar se uporablja za zdravljenje depresije. Običajno območje odmerjanja pri odraslih je od 2 mg do 15 mg. To zdravilo lahko jemljete doma. Ni ga treba dajati v certificirani zdravstveni ustanovi.

Neželeni učinki in tveganja

Spravato in Abilify vsebujeta zelo različni zdravili. Zato lahko ta zdravila povzročijo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Spravato, zdravilu Abilify ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi s Spravato:
• disocijacija
• sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)
• vrtoglavica
• odrevenelost ali nenavadni občutki na koži
• letargija (skrajna utrujenost)
• zvišan krvni tlak
• občutek pijanosti
• Lahko se pojavi z zdravilom Abilify:
• zaprtje
• glavobol
• zamegljen vid
• okužbe zgornjih dihal
• nespečnost (težave s spanjem)
• občutek nemira
• povečanje telesne mase
• Lahko se pojavita tako pri Spravato kot pri Abilify:
• slabost
• bruhanje
• omotica
• anksioznost

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Spravato, zdravilu Abilify ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi s Spravato:
• visok krvni tlak, ki vodi do resnih dogodkov, vključno s srčnim infarktom ali možgansko kapjo
• sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)
• Lahko se pojavi z zdravilom Abilify:
• možganska kap pri ljudeh, starih 56 let ali več
• maligni nevroleptični sindrom (neželeni učinek na antipsihotike, podoben serotoninskemu sindromu)
• tardivna diskinezija (nenadzorovano gibanje delov telesa)
• spremembe v presnovi, ki lahko povzročijo povišan krvni sladkor, diabetes in povečanje telesne mase
• nenavadne potrebe (kot so igre na srečo ali prenajedanje)
• ortostatska hipotenzija (nizek krvni tlak, ko vstanete)
• nizko število belih krvnih celic (nevtropenija)
• napadi
• težave z uravnavanjem telesne temperature
• težave s požiranjem, ki lahko vodijo do tega, da v pljuča vstopi hrana ali tekočina
• Lahko se pojavita tako pri Spravato kot pri Abilify:
• samomorilne misli ali vedenje, zlasti pri mlajših odraslih

Učinkovitost

Spravato in Abilify imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje vrst depresije. Dajejo se v kombinaciji z drugimi antidepresivi.

Uporaba zdravila Spravato in Abilify v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana. Študije so pokazale, da sta zdravilo Spravato in zdravilo Abilify učinkovito za zdravljenje nekaterih vrst depresije.

Stroški

Spravato in Abilify sta zdravili z blagovno znamko. Na voljo ni nobene splošne oblike Spravata. Tablete in raztopine Abilify so na voljo v generičnih oblikah. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Spravato stane več kot blagovne znamke in generične oblike zdravila Abilify. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Spravato proti Symbyaxu

Zdravilo Spravato vsebuje zdravilo esketamin. Zdravilo Symbyax vsebuje dve zdravili: olanzapin in fluoksetin. Ta zdravila spadajo v različne razrede zdravil, vendar se oba uporabljata za zdravljenje depresije.

Uporabe

Spravato in Symbyax sta odobrila FDA za zdravljenje oblike depresije, imenovane depresija, odporna proti zdravljenju (TRD). Zdravilo Spravato je odobreno za uporabo pri odraslih v kombinaciji z vsaj enim drugim antidepresivom. Zdravilo Symbyax je odobreno za samostojno uporabo pri odraslih s TRD.

Zdravilo Symbyax je odobreno tudi za akutne depresivne epizode, ki jih povzroča bipolarna motnja I pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več.

Oblike in uporaba zdravil

Spravato je v obliki pršila za nos. Daje se enkrat ali dvakrat na teden. Običajno se daje v odmerkih 56 mg ali 84 mg.

Zdravilo Spravato se daje samostojno v certificirani zdravstveni ustanovi. Izvajalci zdravstvenih storitev vas bodo med zdravljenjem in po njem spremljali zaradi neželenih učinkov. V objektu boste ostali vsaj dve uri po zaužitju odmerka. Zdravnik vam bo svetoval, kdaj je varno iti domov.

Zdravilo Symbyax je na voljo v obliki kapsule, ki jo zaužijete peroralno. Jemlje se enkrat na dan, zvečer. Tega zdravila ni treba jemati v certificirani zdravstveni ustanovi.

Kapsule Symbyax imajo več različnih jakosti:

• 3 mg olanzapina / 25 mg fluoksetina
• 6 mg olanzapina / 25 mg fluoksetina
• 6 mg olanzapina / 50 mg fluoksetina
• 12 mg olanzapina / 25 mg fluoksetina
• 12 mg olanzapina / 50 mg fluoksetina

Neželeni učinki in tveganja

Zdravilo Spravato in Symbyax vsebujeta zelo različni zdravili. Zato lahko povzročijo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Spravato, zdravilu Symbyax ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi s Spravato:
• disocijacija
• vrtoglavica
• odrevenelost ali nenavadni občutki na koži
• letargija (skrajna utrujenost)
• zvišan krvni tlak
• občutek pijanosti
• slabost
• bruhanje
• omotica
• anksioznost
• Lahko se pojavi pri zdravilu Symbyax:
• povečanje telesne mase
• povečan apetit
• suha usta
• utrujenost (nizka raven energije)
• edem (otekanje) na nogah, gležnjih in nogah
• tresenje (tresenje, običajno v rokah in rokah)
• zamegljen vid
• težave s pozornostjo
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Spravato kot pri zdravilu Symbyax:
• sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Spravato, zdravilu Symbyax ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi s Spravato:
• zvišan krvni tlak, ki vodi do resnih dogodkov, vključno s srčnim infarktom ali možgansko kapjo
• Lahko se pojavi pri zdravilu Symbyax:
• maligni nevroleptični sindrom (neželeni učinek na antipsihotike, podoben serotoninskemu sindromu)
• serotoninski sindrom
• tardivna diskinezija (nenadzorovano gibanje delov telesa)
• spremembe v presnovi, ki povzročajo povišan krvni sladkor, diabetes in povečanje telesne mase
• življenjsko nevarni izpuščaj, imenovan reakcija zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
• glavkom z zaprtim kotom
• aktivacija manije ali hipomanije
• ortostatska hipotenzija (nizek krvni tlak, ko vstanete)
• nizko število belih krvnih celic (nevtropenija)
• napadi
• krvavitev lahko ali krvavitev pogosteje kot običajno
• nenormalen srčni ritem
• visoka raven prolaktina (določenega hormona v telesu)
• povečano tveganje za smrt pri ljudeh, starih 65 let ali več, s psihozo
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Spravato kot pri zdravilu Symbyax:
• težave z jasnim razmišljanjem
• samomorilne misli ali vedenje, zlasti pri mlajših odraslih

Učinkovitost

Spravato in Symbyax imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje depresije, odporne proti zdravljenju (TRD).

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali med seboj. Kljub temu sta zdravilo Spravato in Symbyax med kliničnimi študijami učinkovito zdravili simptome depresije.

Stroški

Spravato in Symbyax sta zdravili z blagovno znamko. Na voljo ni nobene splošne oblike Spravata. Vendar pa je na voljo generična oblika zdravila Symbyax. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah GoodRx.com lahko Spravato stane več kot Symbyax. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Spravato in alkohol

Zdravila Spravato ne smete jemati z alkoholom. Tako Spravato kot alkohol lahko povzročita sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji). Skupaj jih lahko poveča to tveganje.

Spravato interakcije

Zdravilo Spravato lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Nekateri lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo neželene učinke.

Spravato in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Spravato. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Spravato.

Preden vzamete zdravilo Spravato, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Spravato in opioidi

Spravato in opioidi lahko povzročijo sedacijo. Jemanje zdravila Spravato skupaj z opioidnimi zdravili lahko povzroči prekomerno sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji).

Če jemljete opioidna zdravila proti bolečinam in potrebujete zdravilo Spravato, se o nevarnosti sedacije posvetujte s svojim zdravnikom. Po jemanju zdravila Spravato vas bo morda treba spremljati dlje časa, da se po zdravljenju ne boste počutili umirjeno.

Primeri opioidov, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo, če jih jemljemo skupaj s Spravato, vključujejo:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfij (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Številna zdravila za lajšanje bolečin vsebujejo kombinacijo zdravil in eno od teh zdravil je lahko opioid. Obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete. Če jemljete opioid, vam lahko priporočijo druga zdravila. Tako se lahko izognete povečanemu tveganju sedacije.

Spravato in benzodiazepini

Spravato in benzodiazepini lahko povzročita sedacijo. Skupno jemanje zdravila Spravato in benzodiazepinov lahko povzroči prekomerno sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji).

Če jemljete benzodiazepin in razmišljate o zdravljenju z zdravilom Spravato, se o nevarnosti sedacije pogovorite s svojim zdravnikom. Po jemanju zdravila Spravato vas bo morda treba dalj časa nadzorovati, da se po zdravljenju ne boste počutili umirjeno.

Primeri benzodiazepinov, ki lahko povečajo sedacijo, če jih jemljemo skupaj z zdravilom Spravato, vključujejo:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (valij)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato in zdravila za spanje

Jemanje zdravila Spravato skupaj z zdravili, ki vam pomagajo zaspati ali zaspati, lahko povzroči dolgotrajno ali poslabšano sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji).

Če jemljete zdravila za lažje spanje, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, da preskočite zdravilo za spanje zvečer pred odmerkom zdravila Spravato.

Če jemljete zdravila za lažje spanje, vas bo po jemanju zdravila Spravato morda treba spremljati dlje časa. To vam bo pomagalo zagotoviti, da po zdravljenju niste umirjeni.

Primeri zdravil za spanje, ki lahko povečajo sedacijo, če jih jemljemo s Spravato, vključujejo:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato in poživila

Jemanje zdravila Spravato s stimulansi lahko zviša krvni tlak bolj kot katero koli zdravilo samo. Povišan krvni tlak lahko povzroči resne zaplete s krvnimi žilami v srcu ali možganih. Ti zapleti vključujejo srčni napad, možgansko kap ali otekanje možganov.

Primeri stimulativnih zdravil vključujejo:

• amfetamini / amfetaminske soli (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, mnogi drugi)
• modafinil (provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Če jemljete poživilo, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganju za povišan krvni tlak. Po zaužitju zdravila Spravato boste morda morali skrbno spremljati zaradi nevarnega visokega krvnega tlaka.

Spravato in zaviralci monoaminooksidaze

Jemanje zdravila Spravato skupaj z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka. Povišan krvni tlak lahko povzroči resne zaplete s krvnimi žilami v srcu ali možganih. Ti zapleti vključujejo srčni napad, možgansko kap ali otekanje možganov.

MAOI so vrsta zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije. Primeri zaviralcev MAO, ki lahko povzročijo visok krvni tlak, če jih jemljemo skupaj s Spravato, vključujejo:

• izokarboksazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromin (parnat)

Če jemljete MAOI, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganju za povišan krvni tlak. Po zdravljenju z zdravilom Spravato vas bodo morda natančneje spremljali zaradi nevarnega visokega krvnega tlaka.

Nosni kortikosteroidi ali nosni dekongestivi

Jemanje nosnega kortikosteroida ali nosnega dekongestiva okoli odmerka zdravila Spravato lahko zmanjša, koliko zdravila Spravato absorbira vaše telo. Zaradi tega bi lahko zdravilo za vas postalo manj učinkovito.

Da bi se izognili tej interakciji, vsaj eno uro pred odmerkom zdravila Spravato ne uporabljajte nosnega kortikosteroida ali nosnega dekongestiva.

Spravato in živila

Uživanje ali pitje nekaterih stvari v času odmerjanja zdravila Spravato lahko poveča tveganje za neželene učinke.

Hrana in pijača na dan odmerka zdravila Spravato

Spravato lahko pri nekaterih ljudeh povzroči slabost in bruhanje. Da bi zmanjšali to tveganje:

• ne jejte hrane vsaj dve uri, preden vzamete zdravilo Spravato, in
• pred jemanjem zdravila Spravato ne pijte tekočine vsaj 30 minut

Spravato in kofein

Kofein, ki je poživilo, lahko zviša krvni tlak. Zdravilo Spravato lahko tudi zviša krvni tlak. Jemanje zdravila Spravato s kofeinom lahko zviša krvni tlak na ravni, ki niso varne.

Če zaužijete kofein, se pogovorite s svojim zdravnikom o tem, koliko varno je zaužiti na dan odmerka zdravila Spravato.

Spravato in nosečnost

Zdravila Spravato ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo. V študijah na živalih so noseče samice, ki so prejemale zdravilo Spravato, imele potomce z poškodbami možganov in kosti. Vendar ni znano, kako bi uporaba zdravila Spravato med nosečnostjo vplivala na človeka.

Če ste noseči ali lahko zanosite, se s svojim zdravnikom pogovorite o varnosti uporabe zdravila Spravato med nosečnostjo.

Če jemljete zdravilo Spravato med nosečnostjo, vas prosimo, da se obrnete na nacionalni register nosečnosti za antidepresive. Ta register zbira informacije o varnosti uporabe antidepresivov med nosečnostjo. Registrirate se lahko tako, da pokličete 844-405-6185 ali obiščete spletno stran NPRAD.

Spravato in dojenje

Dojenje ženskam, ki jemljejo zdravilo Spravato, ni priporočljivo.

Zanesljivo ni znano, kako bi zdravilo Spravato vplivalo na ljudi, ki ga uživajo v materinem mleku. Vendar je znano, da zdravilo prehaja v materino mleko. V študijah na živalih je zdravilo Spravato prešlo v materino mleko doječih mater in povzročilo poškodbe možganov, ko so živali uživale to mleko.

Če dojite in razmišljate o zdravljenju z zdravilom Spravato, vam bo zdravnik morda priporočil, da med zdravljenjem prenehate z dojenjem.

Pogosta vprašanja o Spravato

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Spravatu.

Zakaj je to zdravilo kontroverzno?

Nekateri ljudje menijo, da je Spravato kontroverzen iz dveh glavnih razlogov:

• narejen je iz zdravila, imenovanega ketamin
• lahko povzroči resne neželene učinke

Zdravilna učinkovina zdravila Spravato se imenuje esketamin, ki je narejena iz ketamina. Ketamin je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo kot anestetik. Vendar pa se jemlje tudi kot "zabavno zdravilo", ki se imenuje "Special K" in ga je mogoče zlorabiti.

Pomembno je omeniti, da zdravilo Spravato in ketamin nista isti zdravili (glejte naslednje poglavje »Kakšna je razlika med esketaminom in ketaminom?«). Obe zdravili sta na voljo le na recept izvajalca zdravstvenih storitev. Zdravilo Spravato se daje samo v certificiranih zdravstvenih ustanovah in ga ni mogoče kupiti doma.

Kar zadeva drugo skrb glede zdravila Spravato, lahko povzroči resne neželene učinke, vključno s sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem ali nezmožnostjo vožnje ali upravljanja s težkimi stroji) in disocijacijo (izkušnje zunaj telesa). Ker ima Spravato te resne neželene učinke, je FDA omejila njegovo uporabo. Dati ga je mogoče le s strategijo ocene in ublažitve tveganja (REMS) (glejte spodnji odsek „Kaj je REMS?“) V certificiranih zdravstvenih ustanovah.

REMS zahteva, da vas po jemanju zdravila Spravato vsaj dve uri spremlja zdravstveni delavec. V tem času vas bodo opazovali zaradi neželenih učinkov. Poskrbeli bodo tudi, da boste varno zapustili objekt.

Na dan zdravljenja z zdravilom Spravato sploh ne bi smeli voziti. Po zdravljenju boste morali imeti nekoga, ki vas bo lahko odpeljal domov. Naslednji dan po zdravljenju boste lahko nadaljevali vožnjo.

Kakšna je razlika med esketaminom in ketaminom?

Esketamin (aktivno zdravilo v zdravilu Spravato) in ketamin nista isti zdravili, vendar sta podobni kemikaliji. Esketamin se nahaja v ketaminu. To se imenuje enantiomer.

Ketamin vsebuje mešanico enantiomerov, ki sta dve kemikaliji, ki sta zrcalni sliki drug drugega. Enantiomeri so si podobni, vendar imajo različne učinke znotraj telesa. Esketamin je ena od teh zrcalnih slik v ketaminu. Esketamin je narejen, ko je odstranjen iz ketamina.

Misli se, da ketamin in esketamin delujeta različno zaradi svoje različne strukture. Ta zdravila vplivajo na različne načine z živci v možganih.

Zdravilo Spravato je odobreno za zdravljenje oblike depresije, imenovane depresija, odporna proti zdravljenju (TRD). Uporablja se v kombinaciji z drugimi antidepresivi, ki jih jemljejo peroralno.

Trenutno ketamin ni odobren za zdravljenje depresije. Vendar je odobren za uporabo kot anestetik med operacijami ali drugimi medicinskimi postopki.

Številne majhne študije so proučevale uporabo ketamina za zdravljenje depresije. Te študije so imele obetavne kratkoročne rezultate. Do 71% ljudi, ki so jemali ketamin, je izboljšalo simptome depresije. Vendar je potrebnih več študij, da bi ugotovili, ali je ketamin varen in učinkovit za dolgoročno zdravljenje depresije.

Kaj je REMS?

REMS (strategija za oceno in ublažitev tveganja) je program, ki ga je ustvarila Uprava za prehrano in zdravila (FDA). Uporablja se za zmanjšanje tveganj, povezanih s predpisovanjem nekaterih zdravil.

FDA zahteva, da se nekatera zdravila na recept dajejo prek programov REMS. To običajno vključuje zdravila, ki imajo resne neželene učinke.

Programi REMS pomagajo izobraževati potrošnike o varni uporabi nekaterih zdravil. Programi REMS tudi izvajalce zdravstvenih storitev poučujejo, kako predpisovati nekatera zdravila. To pomaga zdravnikom vedeti, ali korist zdravila presega tveganje, kadar se uporablja za zdravljenje.

Program REMS za zdravilo Spravato zahteva, da imajo zdravstvene ustanove, ki dajejo zdravilo Spravato, dovoljenje za uporabo zdravila. Spravato ni na voljo za nakup v vaši lokalni lekarni. Zdravilo lahko prejmete samo v certificiranih zdravstvenih ustanovah.

Program REMS zahteva tudi, da ste pred jemanjem zdravila Spravato v celoti obveščeni o tveganjih. Tveganja lahko vključujejo resne neželene učinke, kot so sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem ali nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji) in disocijacija (izkušnja zunaj telesa).

Če jemljete Spravato, boste morali podpisati prijavnico, v kateri navedete, da razumete naslednje:

• Pred odhodom in odhodom domov boste morali ostati vsaj dve uri, da boste v zdravstveni ustanovi spremljali sedacijo in disociacijo.
• S seboj boste imeli nekoga drugega, ki vas bo po zdravljenju varno odpeljal domov.
• Vozili ali uporabljali boste težkih strojev šele naslednji dan po zdravljenju.

Dodatne informacije o zahtevah REMS za Spravato lahko najdete na spletnem mestu FDA.

Ali se esketamin uporablja tudi kot anestetik?

Ne, ni. Zdravilna učinkovina v zdravilu Spravato (esketamin) ni odobrena za uporabo kot anestetik za operacijo. Ketamin (zdravilo, podobno esketaminu) ima dovoljenje FDA za uporabo kot anestetik.

Ali Spravato povzroča halucinacije?

Da, Spravato lahko pri nekaterih ljudeh povzroči halucinacije. Ta neželeni učinek se najverjetneje pojavi v nekaj minutah ali urah po jemanju zdravila Spravato.

Po jemanju zdravila Spravato boste vsaj dve uri ostali v zdravniški ordinaciji. To omogoča izvajalcu zdravstvenih storitev, da vas spremlja glede neželenih učinkov, vključno s halucinacijami. Vaš zdravnik vas bo obvestil, ko bodo čutili, da se lahko varno vrnete domov.

Opozorila

To zdravilo ima več opozoril.

Opozorila FDA

To zdravilo vsebuje opozorila. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

• Sedacija. Zdravilo Spravato lahko povzroči sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji). Zaradi tega lahko nekatere dejavnosti, kot je vožnja, postanejo nevarne. Zdravilo Spravato boste vzeli v licencirani zdravstveni ustanovi. Ko vzamete Spravato, boste vsaj dve uri pod nadzorom, preden zapustite objekt in se odpravite domov.
• Disocijacija. Spravato lahko povzroči začasno disociacijo. Disocijacija je sprememba vašega duševnega stanja. Lahko se počutite nepovezani s časom, prostorom in svojim telesom ali umom. Zdravnik vas bo spremljal glede tega neželenega učinka vsaj dve uri po zaužitju zdravila Spravato.
• Zloraba. Spravato lahko zlorabimo. Iz tega razloga ga predpisujejo posebej usposobljeni izvajalci zdravstvenih storitev in ga dajejo ljudem samo v certificiranih zdravstvenih ustanovah. Spravato morda ni primerno za ljudi z zgodovino zlorabe snovi.
• Samomorilne misli in vedenje. Tako kot drugi antidepresivi tudi zdravilo Spravato lahko poveča tveganje za samomorilne misli ali vedenje pri otrocih in mlajših odraslih (starih 25 let in mlajši). Zdravilo Spravato ni odobreno za uporabo pri otrocih.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden začnete jemati zdravilo Spravato, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Zdravilo Spravato morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Anevrizmatična vaskularna bolezen ali arteriovenske malformacije. Zdravilo Spravato lahko v prvih nekaj urah po jemanju zdravila zviša krvni tlak. Po jemanju zdravila Spravato obstaja tveganje za resne krvavitve. To tveganje je večje pri ljudeh z anamnezo anevrizme in ljudeh z malformacijami arterij. Zdravila Spravato ne smejo uporabljati osebe s temi dejavniki tveganja.
• Zgodovina intracerebralne krvavitve. Spravato vam lahko zviša krvni tlak. Povišan krvni tlak lahko poveča tveganje za krvavitev v možganih. Zdravila Spravato ne smejo uporabljati osebe z anamnezo krvavitve v možganih.
• Zgodovina psihoze. Zdravilo Spravato lahko povzroči disociacijo (izkušnja zunaj telesa). Ljudje z anamnezo psihoze so lahko bolj izpostavljeni hudemu disocijativnemu ali psihotičnemu dogodku. Če imate v preteklosti psihoze ali psihotične dogodke, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Spravato primerno za vas.
• Zgodovina motenj uporabe snovi. Spravato je nadzorovana snov, ki se lahko zlorabi. Pogovorite se s svojim zdravnikom o kakršni koli zgodovini motenj, odvisnosti ali zlorabe snovi. Zdravnik vam lahko pomaga, da se odločite, ali je zdravilo Spravato primerno za vas.
• Hipertenzija (visok krvni tlak). Zdravilo Spravato lahko zviša krvni tlak. To poveča obremenitev srca, krvnih žil in možganov. Če imate visok krvni tlak, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Spravato varno za vas.
• Bolezen jeter. Ljudje z boleznimi jeter so lahko bolj izpostavljeni neželenim učinkom zdravila Spravato. Po jemanju zdravila so lahko tudi dalj časa ogroženi. Če imate zmerno bolezen jeter, vas bo zdravnik lahko v zdravstvenem zavodu spremljal dlje kot običajno.

Opomba: Za več informacij o morebitnih negativnih učinkih zdravila Spravato glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Spravato«.

Strokovne informacije za Spravato

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Spravato (esketamin) je odobrilo FDA za zdravljenje depresije, odporne proti zdravljenju, v kombinaciji s peroralnim zdravljenjem z antidepresivi. Odobren je samo za odrasle.

Mehanizem delovanja

Spravato je S-enantiomer ketamina. Je neselektivni, nekonkurenčni antagonist receptorja NMDA. Deluje tako, da blokira aktivnost glutamata. Natančen mehanizem delovanja za zdravljenje depresije ni znan.

Farmakokinetika in presnova

Izpostavljenost esketaminu je sorazmerna z odmerkom med 56 mg in 84 mg. Ni dokazov o kopičenju pri odmerjanju dvakrat na teden.

Absolutna biološka uporabnost je približno 48% po nazalnem dajanju. Najvišja koncentracija je dosežena v 20 do 40 minutah po odmerku. Padec koncentracije je dvofazen; ravni se hitro zmanjšajo v prvih 2 do 4 urah, vendar imajo končni razpolovni čas od 7 do 12 ur.

Vezava na beljakovine je 43% do 45%. Presnova se pojavi preko CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 in CYP2C19. Izločanje presnovkov poteka predvsem v urinu in v manjši meri z blatom.

Kontraindikacije

Zdravilo Spravato je kontraindicirano pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti za esketamin, ketamin ali katero koli pomožno snov.

Zdravilo Spravato je kontraindicirano tudi pri ljudeh z anevrizmalno vaskularno boleznijo, arteriovensko malformacijo ali anamnezo intracerebralne krvavitve.

Zloraba in odvisnost

DEA je zdravilo Spravato razvrstilo kot nadzorovano snov s seznama III, kar kaže na možnost zlorabe in odvisnosti.

Skladiščenje

Zdravilo Spravato je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C). Uporabljene pripomočke je treba odstraniti v skladu z veljavnim razporedom treh (III) zakonov o drogah.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.