Poleg kemoterapije to zdravilo podvoji preživetje pljučnega raka
Nova študija kaže, da lahko kombiniranje kemoterapije z zdravilom, ki krepi imunski sistem, pomaga posameznikom, ki imajo posebno agresivno obliko pljučnega raka, da živijo dlje, ne da bi bolezen napredovala.
Novo klinično preskušanje III. Faze je pokazalo, da je dodajanje zdravila za imunoterapijo pembrolizumab kemoterapiji podvojilo preživetje pri ljudeh z metastatskim neškvamnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) in brez mutacij v genu receptorja za epidermalni rastni faktor (EGFR) ali kinaze anaplastičnega limfoma ( Gen ALK).
Rezultati sojenja, ki je potekalo v več kot ducat državah, so zdaj objavljeni v New England Journal of Medicine.
Študija je bila predstavljena tudi na nedavnem letnem srečanju Ameriškega združenja za raziskave raka v Chicagu, IL.
"Podatki kažejo," pojasnjuje vodja študije prof. Leena Gandhi, direktorica programa za torakalno medicinsko onkologijo pri NYU Langone Health v New Yorku, "da je zdravljenje s pembrolizumabom in kemoterapijo učinkovitejše kot samo kemoterapija."
Profesor Gandhi ugotavlja, da nekatere skupine bolnikov z NSCLC poleg kemoterapije koristijo zdravila za imunoterapijo, ki povečujejo njihovo naravno obrambo proti raku, in ciljno usmerjeno terapijo, ki mutacijam genov, kot sta EGFR in ALK, pomaga pri raku.
Vendar je že več kot 30 let samo kemoterapija "standardno zdravljenje" za tiste, ki imajo neškvite NSCLC brez mutiranih genov EGFR ali ALK.
Rezultati študije bi lahko utrli pot do "novega standarda oskrbe" za to skupino, dodaja.
Agresivni pljučni rak
Pljučni rak je druga najpogosteje diagnosticirana vrsta raka in glavni vzrok smrti zaradi raka v ZDA.
Približno 80–85 odstotkov pljučnih rakov je NSCLC, med katerimi je več podtipov. Od tega 70–75 odstotkov primerov predstavlja neškvamni NSCLC.
V večini primerov NSCLC je do diagnoze bolezni že dosegla metastaze - to je stopnjo, ko je rak napadel bližnje tkivo ali se razširil na druge dele telesa.
To je glavni razlog, da je stopnja preživetja pri diagnosticiranem NSCLC slaba v primerjavi z mnogimi drugimi vrstami raka.
Pembrolizumab v kombinaciji s kemoterapijo je v ZDA že odobren za zdravljenje te skupine bolnikov. Odobritev je bila podeljena po preskusu faze II, ki ga je vodil prof. Gandhi.
Kombinirane terapije so podvojile stopnje preživetja
V novo poročanem preskušanju faze III so raziskovalci naključno zaposlili 616 ljudi z metastatskim neškvamnim NSCLC iz 118 krajev v več kot ducat državah.
Udeležence so naključno dodelili za prejem bodisi pembrolizumaba in standardne kemoterapije (405 udeležencev) bodisi standardne kemoterapije in placeba (202 udeleženca).
Standardna kemoterapija je bila sestavljena iz zdravila na osnovi platine z "vzdrževalnim zdravljenjem s pemetreksedom".
Nobeden od udeležencev ni bil zdravljen zaradi raka, preden se je pridružil preskušanju, in noben ni imel mutacij v genih EGFR ali ALK, zato se ni mogel kvalificirati za ciljno terapijo.
Ugotovili so, da je bila poleg izboljšane stopnje odziva v skupini, ki je prejemala standardno kemoterapijo s pembrolizumabom, večja tudi stopnja "splošnega preživetja in preživetja brez napredovanja bolezni".
Možnost napredovanja bolezni ali smrti pri tistih, ki so imeli kemoterapijo s pembrolizumabom, je bila 48 odstotkov manjša kot pri tistih, ki so prejemali kemoterapijo s placebom.
To nakazuje, da bi dodajanje zdravila za imunoterapijo k standardni kemoterapiji na osnovi platine skoraj podvojilo splošno preživetje brez napredovanja bolezni.
"Uporaba te kombinirane terapije za zdravljenje bolnikov s tako agresivno boleznijo bi lahko bil pomemben napredek pri ohranjanju pacientov dlje časa pri življenju in zdravju."
Prof. Leena Gandhi
Skupne možnosti neželenih učinkov so bile v obeh skupinah približno enake: pri kemoterapiji s pembrolizumabom je bilo 67,2 odstotka, pri kemoterapiji s placebo pa 65,8 odstotka.
Najpogostejši neželeni učinki v obeh skupinah so bili anemija, slabost in utrujenost. Toda pri kemoterapiji s skupino, ki je prejemala pembrolizumab (5,2 odstotka), je bila večja verjetnost za razvoj "poškodbe ledvic" kot pri kemoterapiji s placebo skupino (0,5 odstotka).
Preskus je podprl Merck, nekateri zaposleni v farmacevtski družbi pa so bili vključeni v analizo rezultatov, pregled in pisanje poročila. Drugo zdravilo Eli Lilly je dobavljalo pemetreksed.
