Zytiga (abirateron acetat)

Kaj je zdravilo Zytiga?

Zytiga je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje dveh vrst raka prostate:

• metastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (CRPC)
• metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo, (CSPC)

Metastatski pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa. Oba raka se štejeta za napredovala.

Beseda "kastracija" se nanaša na zniževanje ravni testosterona. Testosteron običajno igra vlogo pri spodbujanju raka prostate. Rak prostate velja za odpornega na kastracijo, če rak še naprej raste ali se širi tudi s terapijo ali operacijo za zniževanje ravni testosterona.

Visoko tvegan rak, občutljiv na kastracijo, se še vedno odziva na znižano raven testosterona, vendar zahteva bolj agresivno zdravljenje.

Zdravilo Zytiga vsebuje zdravilo abirateron acetat. Gre za vrsto zdravil, ki se uporabljajo pri hormonski terapiji, to je zdravljenje, ki znižuje raven moških hormonov v telesu. Zmanjšana raven moških hormonov, kot je testosteron, pomaga upočasniti ali ustaviti rast celic raka prostate.

Zdravilo Zytiga je peroralna tableta, ki jo jemljete enkrat na dan. Zdravilo Zytiga boste jemali s kortikosteroidom (prednizon), da zmanjšate tveganje za nekatere neželene učinke. V nekaterih primerih boste zdravilo Zytiga in prednizon jemali z drugo vrsto hormonske terapije za nadaljnje zniževanje ravni testosterona.

Učinkovitost

V kliničnih študijah moških z metastatskim CRPC je jemanje zdravila Zytiga s prednizonom poleg standardne hormonske terapije podaljšalo življenje za približno 4,5 meseca. Pri moških s CSPC je zdravljenje z zdravili, ki je vključevalo zdravilo Zytiga, v 52 mesecih zmanjšalo tveganje za smrt za 34%.

Druga študija je proučevala moške z metastatskim CRPC ali CSPC, ki so prvič začeli s hormonsko terapijo. Tisti, ki so jemali zdravilo Zytiga, so imeli triletno stopnjo preživetja 83%. To pomeni, da so po začetku jemanja zdravila živeli tri leta. Tisti, ki so prejemali standardno terapijo, so imeli triletno stopnjo preživetja 76%.

Tudi v tej študiji je zdravilo Zytiga v treh letih po začetku zdravljenja zmanjšalo tveganje za smrt za 37%. To so primerjali s standardno terapijo.

Odobritev FDA

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je leta 2011 odobrila zdravilo Zytiga za metastatski CRPC.

FDA je leta 2018 odobrila zdravilo Zytiga za CSPC.

Zytiga generično

Zytiga je zdravilo z blagovno znamko, ki vsebuje abirateron acetat. Zdravilo Zytiga je na voljo v obliki 250-mg in 500-mg tablete.

Na voljo je generična različica 250-mg tablete abirateron acetata. 500-mg tableta nima generične različice.

Neželeni učinki zdravila Zytiga

Zdravilo Zytiga lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki jih imate med jemanjem zdravila Zytiga. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Zytiga se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Zytiga vključujejo:

• bolečine v sklepih, otekanje ali togost
• kašelj
• driska
• edem (otekanje, običajno v rokah, nogah in stopalih)
• glavobol
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• zardevanje (toplota in pordelost kože)
• slabost
• bruhanje
• okužba zgornjih dihal (okužba sinusov ali prehlad)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Zytiga se lahko razlikujejo glede na to, kako pogosto se pojavijo.

Pogostejši resni neželeni učinki

Nekateri pogosti neželeni učinki, ki bi lahko pri nekaterih ljudeh povzročili resne zdravstvene težave, vključujejo:

• Anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• Hipertenzija (visok krvni tlak)
• Motnje elektrolitov (na primer nizka raven kalija)
• Visoka raven holesterola
• Visoke ravni trigliceridov
• Visoka raven sladkorja v krvi
• Zmanjšanje delovanja jeter (jetra ne delujejo pravilno)
• Okužbe sečil (UTI). Simptomi lahko vključujejo:
• pekoč občutek pri uriniranju
• uriniranje pogosteje kot običajno, vendar ne odvaja veliko urina
• nenadoma je treba urinirati
• Težave z ledvicami. Simptomi lahko vključujejo:
• UTI (glejte zgoraj simptome UTI)
• da bi morali urinirati pogosteje kot običajno
• potrebujejo pogosto uriniranje ponoči
• kri v urinu

Zdravnik vas bo spremljal glede teh neželenih učinkov ob rednih obiskih v ordinaciji. Če imate resne neželene učinke, ki jih ni mogoče nadzorovati, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek zdravila Zytiga ali prenehal z zdravljenjem.

Redki resni neželeni učinki

Ti resni neželeni učinki zdravila Zytiga niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Resna alergijska reakcija. Simptomi lahko vključujejo:
• težave z dihanjem
• otekanje jezika, ust ali grla
• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• Poškodbe jeter in odpoved jeter. Simptomi lahko vključujejo:
• zlatenica (porumenelost kože ali oči)
• temen urin
• izguba apetita
• srbenje kože
• bolečine v trebuhu
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• huda slabost in bruhanje
• Srčne bolezni, vključno z nenormalnim srčnim ritmom in zastojem srca (srce preneha utripati). Simptomi lahko vključujejo:
• bolečina v prsnem košu
• občutek, kot da vam srce poskakuje
• občutek, da vaše srce bije prehitro ali prepočasi
• težko dihanje
• anksioznost
• omotica
• omedlevica
• Težave z nadledvično žlezo (še posebej, če prenehate jemati prednizon, ste pod stresom ali se okužite). Simptomi lahko vključujejo:
• dolgotrajna utrujenost (pomanjkanje energije)
• izguba apetita
• izguba teže
• mišična oslabelost
• bolečine v trebuhu

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Poškodbe jeter

V kliničnih študijah zdravila Zytiga so kot neželene učinke poročali o poškodbah jeter, hudi toksičnosti za jetra (ko se v jetrih kopičijo škodljive ravni zdravila) in odpovedi jeter.

Simptomi težav z jetri vključujejo zlatenico (porumenelost kože ali oči), urin, ki je temnejši od običajnega, bolečine v želodcu, slabost in bruhanje. Poškodba jeter se običajno pojavi v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja z zdravilom Zytiga.

Šest odstotkov ljudi, ki so v kliničnih preskušanjih jemali zdravilo Zytiga, je imelo resne okvare jeter na podlagi testov delovanja jeter. Rezultati testov so pokazali, da so ravni beljakovin alanin-transaminaze (ALT) in aspartat-aminotransferaze (AST), ki jih jetra sprostijo, poškodovane, precej višje od običajnih.

Dejansko je približno 1% ljudi, ki so v kliničnih študijah jemali zdravilo Zytiga, prenehali jemati zdravilo zaradi poškodbe jeter.

Pred začetkom jemanja zdravila Zytiga in med zdravljenjem vam bo zdravnik preizkusil delovanje jeter. Preizkusili bodo ravni ALT, AST in bilirubina (rumenkast pigment, ki ga predelajo vaša jetra). Če so te ravni previsoke, boste morda morali vzeti manjši odmerek zdravila Zytiga ali prekiniti zdravljenje.

Če imate zmerno okvaro jeter, preden začnete jemati zdravilo Zytiga, vam bo zdravnik dal manjši odmerek zdravila Zytiga. Pogosteje bodo preverjali tudi delovanje jeter. Če imate hudo okvaro jeter, zdravila Zytiga ne smete jemati.

Okužba sečil

V kliničnih študijah je imelo do 12% ljudi, ki so jemali zdravilo Zytiga, okužbo sečil (UTI). V približno 2% teh primerov je bil UTI nujen in so potrebovali antibiotike, ki so jih dali v injekcijo v veno (intravensko).

Simptomi UTI vključujejo občutek pekočega občutka med uriniranjem, pogosto uriniranje in občutek, da morate takoj urinirati. Če imate te simptome, obvestite svojega zdravnika. Morda boste potrebovali antibiotik, ki bo preprečil širjenje okužbe.

Ledvični učinki

Nekateri ljudje v kliničnih študijah zdravila Zytiga so imeli neželene učinke na ledvice, med drugim:

• okužbe sečil (UTI)
• da bi morali urinirati pogosteje kot običajno
• potrebujejo pogosto uriniranje ponoči
• kri v urinu

Nekateri od teh učinkov na ledvice so lahko povezani z UTI, vendar ne. Če imate katerega od teh simptomov, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnih možnostih zdravljenja.

Izguba teže (ni stranski učinek)

Izguba teže ni bila neželeni učinek, o katerem so poročali v kliničnih študijah zdravila Zytiga.

Toda nekateri ljudje lahko izgubijo težo zaradi nekaterih neželenih učinkov zdravila Zytiga, vključno z drisko, slabostjo, bruhanjem in razdraženim želodcem. Ti neželeni učinki lahko ljudem preprečijo redno prehranjevanje. Ti neželeni učinki lahko tudi preprečijo, da bi njihovo telo vneslo dovolj hranil.

Po podatkih Ameriškega združenja za boj proti raku je izguba teže običajno eden prvih znakov raka. Med zdravljenjem raka lahko ljudje izgubijo težo iz številnih razlogov, vključno z neželenimi učinki zdravil, depresijo in izgubo apetita.

Tudi nepojasnjena izguba teže in izguba mišic, imenovana kaheksija, je pogosto opazna v poznem stadiju raka zaradi slabega vnosa hrane ali slabe absorpcije hrane.

Nazadnje je izguba teže lahko simptom poškodbe jeter ali odpovedi jeter, o čemer so poročali v kliničnih študijah zdravila Zytiga kot neželeni učinek.

Če vas skrbi izguba teže, se pogovorite s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko ustvariti načrt prehrane, ki vsebuje vse vitamine, minerale in kalorije, ki jih potrebujete. Lahko vas napotijo ​​tudi k dietetiku ali nutricionistu, posebej usposobljenemu za pomoč ljudem z rakom.

Stroški Zytiga

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Zytiga razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Zytigo na vašem območju, obiščite WellRx.com. Stroški, ki jih najdete na WellRx.com, so tisti, ki bi jih plačali brez zavarovanja. Dejanski stroški bodo odvisni od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Zytige ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Janssen Biotech, Inc., proizvajalec Zytiga, ponuja program, imenovan Janssen CarePath. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-227-3728 ali obiščite spletno mesto programa.

Odmerjanje zdravila Zytiga

Odmerjanje zdravila Zytiga, ki vam ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• delovanje jeter (kako dobro delujejo jetra)
• zdravila, ki jih jemljete za zdravljenje drugih stanj

Običajno vam zdravnik začne z običajnim odmerjanjem. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Zytiga je na voljo v dveh jakostih: 250 mg neobložena tableta in 500 mg filmsko obložena tableta.

Odmerjanje za metastatski rak prostate, odporen proti kastraciji

Običajni priporočeni odmerek za metastatski rak prostate, odporen na kastracijo, je 1.000 mg zdravila Zytiga enkrat na dan. Odmerjanje lahko vzamete kot dve 500-mg tableti ali štiri 250-mg tablete.

Z odmerkom zdravila Zytiga boste dvakrat na dan zaužili tudi 5 mg prednizona. (Za več informacij glejte “Zytiga in prednizon” spodaj).

Če vam testisov niso odstranili kirurško, boste vzeli dodatno zdravilo za znižanje ravni hormonov.

Odmerjanje za metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo

Običajni priporočeni odmerek za metastatski kastracijsko občutljiv rak prostate je 1.000 mg zdravila Zytiga enkrat na dan. Ta odmerek lahko vzamete tudi kot dve 500-mg tableti ali štiri 250-mg tablete.

Z odmerkom zdravila Zytiga boste enkrat na dan zaužili tudi 5 mg prednizona. (Za več informacij glejte “Zytiga in prednizon” spodaj).

Če vam testisov niso odstranili kirurško, boste vzeli dodatno zdravilo za znižanje ravni hormonov.

Odmerjanje za bolezni jeter

Če imate zmerno hudo bolezen jeter, je priporočeni odmerek 250 mg zdravila Zytiga enkrat na dan.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Zytiga ali prednizona, ga vzemite naslednji dan ob običajnem času. Ne jemljite dveh odmerkov hkrati ali istega dne. Jemanje več kot enega odmerka zdravila Zytiga ali prednizona lahko poveča tveganje za neželene učinke.

Če zamudite več kot en odmerek, pokličite svojega zdravnika.

Uporaba opomnika vam lahko pomaga, da se ne pozabite jemati zdravila Zytiga vsak dan.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Odvisno. Zdravnik bo morda želel, da boste zdravljenje z zdravilom Zytiga nadaljevali dolgoročno, če je zdravilo učinkovito (dobro deluje) in je za vas varno. Spremljali bodo morebitne neželene učinke in napredovanje raka, da se bodo odločili, ali je zdravilo Zytiga primerno za vas.

Zytiga uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Zytiga, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Zytiga se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Zytiga za metastatski rak prostate

Zdravilo Zytiga je odobreno za zdravljenje dveh vrst metastatskega raka prostate:

• metastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (CRPC)
• metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo, (CSPC)

Metastatski rak prostate je rak, ki se je iz prostate razširil na druga področja v telesu.

Beseda "kastracija" se nanaša na zniževanje ravni testosterona. Testosteron običajno igra vlogo pri spodbujanju raka prostate. Rak prostate velja za odpornega na kastracijo, če rak še naprej raste ali se širi tudi s terapijo ali operacijo za zniževanje ravni testosterona.

Visoko tvegan rak, občutljiv na kastracijo, se še vedno odziva na znižano raven testosterona, vendar zahteva bolj agresivno zdravljenje.

Pri obeh vrstah raka se zdravilo Zytiga uporablja s prednizonom, kortikosteroidom, ki pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke.

Zdravilo Zytiga se jemlje tudi z drugo hormonsko terapijo, imenovano androgen deprivacijska terapija (ADT), ki dodatno zmanjša raven moških hormonov. Primeri možnosti ADT vključujejo:

• levprolid acetat (Eligard)
• goserelin acetat (Zoladex)
• histrelin acetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Alternativa zdravilom ADT je ​​dvostranska orhiektomija (kirurško odstranjevanje mod), ki prav tako zniža raven testosterona.

Uporabe, ki niso odobrene

Zdravilo Zytiga se lahko uporablja neprilagojeno za druge namene. Nenamenska uporaba je, če se zdravilo, ki je odobreno za en namen, uporablja za drug namen.

Nemetastatski rak prostate

Zdravilo Zytiga ni odobreno s strani FDA za zdravljenje nemetastatskega raka prostate. Toda Ameriško urološko združenje priporoča Zytigo kot možnost za ljudi, če veljajo vse naslednje:

• Imajo nemetastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (CRPC).
• Tveganje za nastanek metastatskega raka prostate je veliko.
• Ne želijo ali ne morejo jemati standardne terapije.
• Niso pripravljeni "gledati in čakati" pod nadzorom zdravnika.

V eni klinični študiji je imela približno polovica ljudi, ki so prejemali zdravilo Zytiga, nemetastatski CRPC. V tej skupini uporaba zdravila Zytiga s standardno terapijo ni bistveno izboljšala stopnje celotnega preživetja v primerjavi s samo standardno terapijo. Toda ljudje z nemetastatskim rakom na prostati so trajali dlje, ne da bi pri tem bistveno spremenili rast raka ali morali spremeniti terapijo.

Alternative Zytiga

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Zytiga, se pogovorite s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko pomagala.

Alternative za rak prostate

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje raka prostate, so:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaksel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• kabazitaksel (Jevtana)
• radioterapija (na primer Xofigo)

Zytiga proti Xtandiju

Morda se sprašujete, kako zdravilo Zytiga primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Zytiga in Xtandi podobna in različna.

Zdravilo Zytiga vsebuje zdravilo abirateron acetat. Zdravilo Xtandi vsebuje zdravilo enzalutamid.

Obe zdravili zmanjšujeta aktivnost moških hormonov, vendar delujeta na nekoliko drugačen način. Zytiga blokira proizvodnjo nekaterih moških hormonov. Xtandi pomaga preprečiti, da bi se moški hormoni pritrdili na njihove receptorje (beljakovine na celicah raka prostate). V obeh primerih zdravila pomagajo ustaviti širjenje raka prostate.

Uporabe

Zdravili Zytiga in Xtandi se uporabljata za zdravljenje kastracijsko odpornega raka prostate (CRPC). Kastracijsko odporen rak se še naprej širi kljub uporabi zdravil, ki znižujejo raven moškega hormona.

Zdravilo Zytiga je posebej odobrilo FDA za zdravljenje metastatskega CRPC. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je zdravilo Zytiga odobrila tudi za zdravljenje metastatskega visoko tveganega kastracijsko občutljivega raka prostate (CSPC). Metastatski rak prostate se je iz prostate razširil na druga področja v telesu. CSPC se še vedno odziva na hormonsko terapijo.

Xtandi je odobril FDA za metastatske in nemetastatske CRPC. Nemetastatski rak prostate se še ni razširil na druge dele telesa.

Obe zdravili se jemljeta skupaj z drugo hormonsko terapijo ali po operaciji odstranjevanja mod. To pomaga še bolj zmanjšati učinke androgenov (moški hormoni, kot je testosteron) na rakave celice.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravili Zytiga in Xtandi se dajeta v obliki tablet. Jemljete jih enkrat na dan.

Zdravilo Zytiga je na voljo v obliki 250-mg in 500-mg tablete. Običajni odmerek je 1.000 mg enkrat na dan. Zdravilo Zytiga morate jemati brez hrane (na tešče). Zdravilo Zytiga jemljete skupaj s prednizonom, kortikosteroidom, ki pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke.

Zdravilo Xtandi je na voljo v obliki 40-mg kapsule. Običajni odmerek je 160 mg enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravnik vam bo morda spremenil odmerek zdravila Zytiga ali Xtandi, če jemljete druga zdravila, ki vplivajo na raven zdravila Zytiga ali Xtandi v telesu. Če imate bolezen jeter, boste morda potrebovali tudi manjši odmerek zdravila Zytiga.

Neželeni učinki in tveganja

Zytiga in Xtandi delujeta na nekoliko drugačen način, zato imata nekaj podobnih in nekaj različnih neželenih učinkov. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Zytiga, Xtandi ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
• kašelj
• Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
• šibkost
• vrtoglavica (omotica)
• pomanjkanje apetita
• izguba teže
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Zytiga kot pri Xtandi:
• bolečine v sklepih
• glavobol
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• zardevanje (toplota in pordelost kože)
• driska
• edem (otekanje, običajno v rokah, nogah in stopalih)
• slabost
• bruhanje
• okužba zgornjih dihal (okužba sinusov ali prehlad)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Zytiga, Xtandi ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• motnje elektrolitov (na primer nizka raven kalija)
• visoka raven holesterola in trigliceridov
• poškodbe jeter ali odpoved jeter
• težave z nadledvično žlezo, kot je nizka raven kortizola
• srčne motnje, vključno z nenormalnim srčnim ritmom in srčnim zastojem (srce preneha utripati)
• okužbe sečil
• težave z ledvicami
• Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
• napadi
• nevrološka motnja, ki prizadene možgane
• ishemična bolezen srca (pomanjkanje pretoka krvi v srce)
• padci in zlomi
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Zytiga kot pri Xtandi:
• huda alergijska reakcija
• hipertenzija (visok krvni tlak)
• visoka raven sladkorja v krvi

Učinkovitost

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta zdravilo Zytiga in Xtandi učinkovita pri zdravljenju metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate.

Ameriško urološko združenje, Nacionalna celovita mreža za rak in Ameriško združenje za klinično onkologijo priporočajo bodisi Zytigo bodisi Xtandi kot možnosti zdravljenja metastatskega CRPC.

Stroški

Zytiga in Xtandi sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno obstaja generična oblika Zytiga, ne obstaja pa generična oblika Xtandi. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Blagovna oblika zdravila Zytiga stane veliko več kot generična oblika.

Po ocenah podjetja WellRx.com blagovna znamka Zytiga na splošno stane manj kot Xtandi. Dejanska cena, ki jo plačate, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Zytiga v primerjavi z drugimi zdravili

Morda se sprašujete, kako zdravilo Zytiga primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave med zdravilom Zytiga in več zdravili.

Zytiga proti Casodexu

Zdravilo Zytiga vsebuje zdravilo abirateron acetat. Casodex vsebuje zdravilo bikalutamid.

Obe zdravili zmanjšujeta aktivnost moških hormonov, vendar delujeta na različne načine. Zytiga preprečuje tvorbo nekaterih moških hormonov. Casodex preprečuje, da bi se moški hormoni pritrdili na njihove receptorje (beljakovine na celicah raka prostate).Oba ukrepa pomagata ustaviti širjenje raka prostate.

Uporabe

Zdravila Zytiga in Casodex se uporabljajo za zdravljenje metastatskega raka prostate. Metastatski rak prostate se je iz prostate razširil na druga področja telesa.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Zytiga za zdravljenje metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (CRPC). Metastatski CRPC še naprej raste kljub uporabi zdravil, ki znižujejo raven moškega hormona.

Zdravilo Zytiga je odobreno tudi za zdravljenje metastatskega visoko tveganega na kastracijo občutljivega raka prostate. Ta vrsta raka prostate se še vedno odziva na zdravila, ki znižujejo raven moških hormonov.

Casodex je odobril FDA za zdravljenje metastatskega raka prostate v stadiju D2. Rak prostate stopnje D2 se je metastaziral (razširil) v bolj oddaljene kosti, kot so hrbtenica ali rebra.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravili Zytiga in Casodex se dajeta v obliki tablet. Jemljete jih enkrat na dan.

Zdravilo Zytiga je na voljo v dveh jakostih: 250-mg tableta in 500-mg tableta. Običajni odmerek je 1.000 mg enkrat na dan. Zdravilo morate jemati brez hrane (na tešče). Zdravilo Zytiga jemljete s prednizonom (kortikosteroidom), da zmanjšate nekatere neželene učinke.

Če jemljete nekatera zdravila, ki lahko vplivajo na raven Zytige v telesu, ali če imate bolezen jeter, boste morda potrebovali drugačen odmerek zdravila Zytiga.

Zdravilo Casodex je na voljo v obliki 50-mg tablete. Običajni odmerek je 50 mg zdravila Casodex enkrat na dan.

Obe zdravili je treba jemati z dodatno hormonsko terapijo ali po operaciji, da odstranite testise. To pomaga še bolj zmanjšati učinke androgenov (moški hormoni, kot je testosteron) na celice raka prostate.

Neželeni učinki in tveganja

Zytiga in Casodex v telesu delujeta na različne načine. Zato imajo nekaj podobnih in nekaj različnih pogostih in resnih neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Zytiga, Casodex ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
• bolečine v sklepih
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• Lahko se pojavi pri Casodexu:
• bolečine v telesu (v hrbtu, želodcu ali medenici)
• šibkost
• zaprtje
• težko dihanje
• omotica
• kri v urinu
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Zytiga kot pri zdravilu Casodex:
• zardevanje (toplota in pordelost kože)
• okužba zgornjih dihal, kot je okužba sinusov ali prehlad
• slabost
• edem (otekanje, običajno v rokah, nogah in nogah)
• driska
• kašelj
• glavobol
• bruhanje
• potrebujejo pogosto uriniranje ponoči

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Zytiga, Casodex ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
• hipertenzija (visok krvni tlak)
• motnje elektrolitov (na primer nizka raven kalija)
• visoka raven holesterola in trigliceridov
• težave z nadledvično žlezo, kot je nizka raven kortizola
• srčne bolezni, kot so nenormalni srčni ritem ali srčni zastoj (srce preneha utripati)
• okužbe sečil
• težave z ledvicami
• Lahko se pojavi pri Casodexu:
• rast dojk in bolečina
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Zytiga kot pri zdravilu Casodex:
• huda alergijska reakcija
• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• poškodbe jeter ali odpoved jeter
• visoka raven sladkorja v krvi

Učinkovitost

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta Zytiga in Casodex učinkovita za zdravljenje metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (CRPC).

Nacionalna celovita mreža za rak priporoča zdravilo Zytiga in Casodex kot možnosti zdravljenja metastatskega CRPC.

Stroški

Zytiga in Casodex sta zdravili z blagovno znamko. Obstajajo generične oblike tako Zytiga kot Casodex. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah družbe WellRx.com blagovna znamka Zytiga in generična Zytiga običajno staneta več kot katera koli oblika Casodexa. Dejanski stroški, ki jih plačate za zdravilo, so odvisni od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Zytiga proti Yonsi

Zytiga in Yonsa vsebujeta isto zdravilo: abirateron acetat. Toda Yonsa je bil ustvarjen kot veliko manjši delček abirateron acetata, tako da lahko krvni obtok bolje absorbira zdravilo. Yonso lahko jemljete s hrano ali brez nje zaradi manjše velikosti delcev.

Uporabe

Zdravili Zytiga in Yonsa sta odobrili FDA za zdravljenje metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (CRPC). Metastatski rak prostate se je iz prostate razširil na druga področja v telesu. Metastatski CRPC še naprej raste kljub terapiji, ki znižuje raven moškega hormona.

Zdravilo Zytiga je odobrilo tudi FDA za zdravljenje metastatskega visoko tveganega na kastracijo občutljivega raka prostate (CSPC). CSPC se še vedno odziva na zdravljenje z zdravili, ki znižuje raven moških hormonov.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravili Zytiga in Yonsa se dajeta v obliki tablet enkrat na dan.

Zdravilo Zytiga je na voljo v dveh jakostih: 250-mg tableta in 500-mg tableta. Običajni odmerek je 1.000 mg enkrat na dan. Zdravilo Zytiga morate jemati brez hrane (na tešče). Zdravilo jemljete s prednizonom (kortikosteroidom), da zmanjšate nekatere neželene učinke.

Zdravnik vam lahko predpiše drugačen odmerek zdravila Zytiga, če jemljete nekatera zdravila, ki vplivajo na raven zdravila Zytiga v telesu, ali če imate bolezen jeter.

Zdravilo Yonsa je na voljo v obliki 125-mg tablete. Običajni odmerek je 500 mg zdravila Yonsa enkrat na dan. Zdravilo Yonsa jemljete z metilprednizolonom (kortikosteroidom), da zmanjšate nekatere neželene učinke.

Obe zdravili je treba jemati z dodatno hormonsko terapijo ali po operaciji, da odstranite testise. To pomaga še bolj zmanjšati učinke androgenov (moški hormoni, kot je testosteron) na rakave celice.

Neželeni učinki in tveganja

Zytiga in Yonsa sta si zelo podobni zdravili, zato imata veliko istih neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ta seznam vsebuje primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilih Zytiga in Yonsa:

• bolečine v sklepih ali otekanje
• kašelj
• driska
• edem (otekanje, običajno v rokah, nogah in stopalih)
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• zardevanje (toplota in pordelost kože)
• slabost ali bruhanje
• okužba zgornjih dihal, kot je okužba sinusov ali prehlad
• glavoboli
• težko dihanje
• modrice

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Zytiga kot pri zdravilu Yonsa:

• hipertenzija (visok krvni tlak)
• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• visoka raven holesterola in trigliceridov
• motnje elektrolitov (na primer nizka raven kalija)
• visoka raven sladkorja v krvi
• težave z nadledvično žlezo, kot je nizka raven kortizola
• okužbe sečil
• poškodbe jeter ali odpoved jeter
• srčne bolezni, kot so nenormalni srčni ritem ali srčni zastoj (srce preneha utripati)
• težave z ledvicami
• nizke ravni belih krvnih celic

Učinkovitost

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta zdravili Zytiga in Yonsa učinkovita za zdravljenje metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate

Zytiga in Yonsa sta dve različici iste droge. Zdravilo Yonsa je bilo ustvarjeno kot veliko manjši delček abirateron acetata, tako da lahko krvni obtok bolje absorbira zdravilo. Yonso lahko jemljete s hrano ali brez nje zaradi manjše velikosti delcev. Lahko pa pričakujete, da imata obe zdravili zelo podobne učinke na telo.

Nacionalna celovita mreža za rak priporoča zdravilo Zytiga in Yonsa kot možnosti zdravljenja metastatskega CRPC.

Stroški

Zytiga in Yonsa sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni generičnih oblik Yonsa, vendar je na voljo generična oblika Zytiga. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah WellRx.com sta blagovni znamki Zytiga in generični Zytiga na splošno stali več kot Yonsa. Dejanski stroški, ki jih plačate za zdravilo, so odvisni od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Zytiga in prednizon

Zdravilo Zytiga jemljete z drugim zdravilom, imenovanim prednizon. Prednizon je kortikosteroidno zdravilo na recept.

Zytiga preprečuje, da bi nadledvične žleze (ki proizvajajo in sproščajo hormone) proizvajale kortizol. Kortizol je hormon, ki igra vlogo pri številnih pomembnih telesnih funkcijah. Nekateri med njimi vključujejo vzdrževanje krvnega tlaka, uravnavanje ciklov spanja in budnosti ter nadzor ravni sladkorja v krvi.

Prednizon pomaga nadomestiti nizko raven kortizola, zato ohranja pravilno delovanje teh pomembnih telesnih funkcij. Prednizon vam pomaga tudi pri izogibanju neželenim učinkom nizke ravni kortizola. Zato jemljete prednizon in zdravilo Zytiga skupaj.

Če imate metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate, boste vzeli 5 mg prednizona dvakrat na dan.

Če imate metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo, boste vzeli 5 mg prednizona enkrat na dan.

Uporaba zdravila Zytiga z drugimi zdravili

Običajno jemljete zdravilo Zytiga s prednizonom in drugim zdravilom za hormonsko terapijo. Ta druga vrsta hormonske terapije se imenuje terapija za odvzem androgena (ADT). Zdravila ADT pomagajo preprečiti, da bi moda ustvarila moške hormone, ki spodbujajo rak prostate.

Nadledvične žleze in celice raka prostate same tvorijo tudi moške hormone v majhnih količinah. Zytiga pomaga preprečiti, da bi ta sekundarna področja telesa proizvajala testosteron.

Primeri zdravil za ADT vključujejo:

• levprolid acetat (Eligard)
• goserelin acetat (Zoladex)
• histrelin acetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga in alkohol

Med Zytigo in alkoholom ni interakcije. Toda Zytiga je pri nekaterih ljudeh povzročil toksičnost za jetra (nevarne ravni zdravil, ki se kopičijo v jetrih). Pitje preveč alkohola lahko poveča tveganje za poškodbe jeter pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Zytiga.

Če jemljete zdravilo Zytiga, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je pitje alkohola varno za vas.

Zytiga interakcije

Zdravilo Zytiga lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki in živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, druge pa lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Zytiga in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Zytiga. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Zytiga.

Preden vzamete zdravilo Zytiga, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zytiga in Xofigo

Zdravila Zytiga ne jemljite z zdravilom Xofigo, radioaktivnim zdravilom, razen če jih jemljete skupaj v kliničnem preskušanju. V klinični študiji so ljudje, ki so jemali zdravilo Zytiga z zdravilom Xofigo, imeli večje tveganje za zlome kosti in smrt. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali zdravilo Zytiga in placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine, ki ne deluje). Če imate vprašanja o zdravilu Xofigo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zytiga in Provenge

Med Zytigo in Provenge (sipuleucel-T) ni interakcije. Provenge je vrsta cepiva, zaradi katerega je vaš imunski sistem bolj aktiven v boju proti raku prostate.

Ena klinična študija je preučevala, kako se imunski sistem ljudi odziva na terapijo Provenge. Odziv imunskega sistema kaže, da Provenge deluje. Rezultati te študije so bili podobni pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Zytiga z zdravilom Provenge, in pri ljudeh, ki so zdravilo Zytiga uporabljali po jemanju zdravila Provenge.

Vendar sedanje smernice za zdravljenje ne priporočajo skupne uporabe zdravila Zytiga in Provenge. Namesto tega so smernice priporočale jemanje enega ali drugega zdravila kot možnega zdravljenja.

Zytiga in nekatera zdravila proti napadom

Jemanje zdravila Zytiga z nekaterimi epileptičnimi zdravili lahko poveča, kako hitro se vaše telo znebi zdravila Zytiga. To lahko zmanjša količino zdravila Zytiga v telesu in povzroči, da je zdravilo manj učinkovito (tudi ne deluje). Primeri teh zdravil za epileptične napade vključujejo:

• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR ali Teril)
• fenobarbital

V nekaterih primerih bo zdravnik morda želel, da vzamete zdravilo Zytiga z enim od teh zdravil za napade. V tem primeru lahko odmerek zdravila Zytiga povečajo na 1.000 mg dvakrat na dan.

Zytiga in nekatera zdravila proti tuberkulozi

Jemanje zdravila Zytiga z nekaterimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze lahko poveča, kako hitro se vaše telo znebi zdravila Zytiga. Zaradi tega lahko zdravilo Zytiga postane manj učinkovito (tudi ne bo delovalo) tako, da zmanjša količino zdravila v telesu. Primeri teh zdravil proti tuberkulozi vključujejo:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (mikobutin)
• rifapentin (Priftin)

V nekaterih primerih bo zdravnik morda želel, da jemljete zdravilo Zytiga z enim od teh zdravil za zdravljenje tuberkuloze. V tem primeru lahko odmerek zdravila Zytiga povečajo na 1.000 mg dvakrat na dan.

Zytiga in zdravila, ki jih encim CYP2D6 razgradi

Jemanje zdravila Zytiga z zdravili, ki jih encim CYP2D6 presnavlja (razgrajuje), lahko poveča raven teh zdravil v telesu. (Encim je beljakovina, ki povzroča kemične reakcije v vašem telesu.) To je zato, ker Zytiga preprečuje, da bi CYP2D6 razgradil ta zdravila na način, kot bi to običajno storil encim. Višje ravni teh zdravil lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

Primeri zdravil, razčlenjenih s CYP2D6, vključujejo:

• dekstrometorfan (Delsym)
• nekateri antidepresivi, kot so desipramin (Norpramin), nortriptilin (Pamelor) in venlafaksin (Effexor XR, Pristiq)
• atomoksetin (Strattera)
• tioridazin
• nebivolol (bistolični)

Če jemljete zdravilo Zytiga z zdravilom, ki ga presnavlja CYP2D6, bo zdravnik natančno spremljal vaše neželene učinke. Morda boste potrebovali manjši odmerek zdravila Zytiga ali drugo zdravilo.

Zytiga in zdravila, ki jih beljakovina CYP2C8 razgradi

Jemanje zdravila Zytiga z zdravili, ki jih beljakovina CYP2C8 presnavlja (razgrajuje), lahko poveča raven teh zdravil v telesu. To je zato, ker zdravilo Zytiga preprečuje, da bi CYP2C8 razgradil ta zdravila na način, kot bi običajno beljakovine. Višje ravni teh zdravil lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

Primeri teh zdravil vključujejo pioglitazon (Actos) in repaglinid (Prandin).

Če jemljete zdravilo Zytiga z zdravilom, ki ga razgradi CYP2C8, vas bo zdravnik pozorno spremljal zaradi neželenih učinkov. Morda boste potrebovali alternativo temu zdravilu ali manjši odmerek zdravila Zytiga.

Zytiga in šentjanževka

Jemanje zdravila Zytiga s šentjanževko lahko zmanjša količino zdravila Zytiga v telesu. To je zato, ker šentjanževka poveča, kako hitro se vaše telo znebi Zytige. Nizke ravni Zytige lahko zmanjšajo, kako dobro bo delovalo pri vas.

V nekaterih primerih bo zdravnik morda želel, da vzamete zdravilo Zytiga in šentjanževka. V tem primeru lahko zdravnik odmerek zdravila Zytiga poveča na 1.000 mg dvakrat na dan.

Zytiga in živila

Zdravila Zytiga ne jemljite istočasno, ko jeste hrano. Uživanje hrane, ko jemljete zdravilo, poveča količino zdravila Zytiga, ki ga vaše telo hkrati absorbira (vnese). To poveča tveganje za neželene učinke. Zdravilo Zytiga vzemite eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.

Vendar pa je v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje možnost jemanja zdravila Zytiga s hrano. Če imate vprašanja, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Kako jemati zdravilo Zytiga

Zdravilo Zytiga morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Čas

Zdravilo Zytiga jemljite enkrat na dan eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku. Vsak dan jemanje zdravila ob istem času vam lahko pomaga zapomniti si odmerek.

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Jemanje zdravila Zytiga s hrano

Vzemite zdravilo Zytiga na tešče eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku. Jemanje zdravila Zytiga na tešče pomaga zmanjšati tveganje za neželene učinke.

Vzemite odmerek zdravila Zytiga s kozarcem vode.

Vendar pa je v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje možnost jemanja zdravila Zytiga s hrano. Če imate vprašanja, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Ali je mogoče Zytigo zdrobiti, razcepiti ali prežvečiti?

Ne. Zytige ne smete drobiti, ločevati ali žvečiti. Morate ga pogoltniti celega.

Kako deluje Zytiga

Zdravilo Zytiga vsebuje zdravilo abirateron acetat, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst metastatskega raka prostate:

• Metastatski rak prostate, odporen proti kastraciji. * To je rak prostate, ki je metastaziral (razširil) iz prostate na drugo področje telesa. Je odporen na kastracijo, kar pomeni, da nenehno raste kljub terapiji z zdravili ali operacijam, ki znižujejo raven testosterona.
• Metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo. To je tudi rak prostate, ki je metastaziral (razširil) iz prostate na drugo področje v telesu. Pričakuje se, da bo rak prostate z visokim tveganjem hitro rasel in se širil. Na kastracijo občutljiv rak prostate se odziva na zdravljenje z zdravili ali operacijo, ki znižuje raven testosterona.

* Beseda "kastracija" se uporablja, ker zdravljenje z zdravili velja za alternativo kirurškemu odstranjevanju mod. Obe metodi znižata raven testosterona.

Androgeni (moški hormoni, kot je testosteron) spodbujajo rast celic raka prostate. Zdravilo Zytiga spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci biosinteze androgena. Ta zdravila zavirajo (blokirajo) proizvodnjo androgenov.

Natančneje, Zytiga blokira aktivnost encima (beljakovine, ki v telesu povzroča kemične reakcije), imenovane CYP17. Encim CYP17 sodeluje pri proizvodnji testosterona in drugih moških hormonov. Ti hormoni nastajajo v modih, nadledvičnih žlezah in celicah raka prostate.

Zytiga zmanjša količino testosterona, ki povzroči rast raka. Vendar ne blokira celotne proizvodnje testosterona v telesu, zato morate zdravilo Zytiga jemati z drugo hormonsko terapijo.

Koliko časa traja delo?

Telo vsake osebe se bo na Zytigo odzvalo drugače. Toda zdravila, kot je Zytiga, ki vplivajo na steroidne hormone, lahko začnejo zniževati raven testosterona v dneh do tednih. Ker je cilj zdravljenja z zdravilom Zytiga ustaviti rast raka, ni mogoče zagotovo trditi, kako hitro bodo nižje ravni testosterona vplivale na rakave celice.

Zytiga in nosečnost

Zytiga ni namenjena ženskam.

Nosečnice ne smejo jemati zdravila Zytiga ali ravnati z njim. V študijah na živalih je jemanje zdravila Zytiga med nosečnostjo škodljivo in usodno vplivalo na potomce.

Nosečnice ali ženske, ki bi lahko zanosile, morajo nositi zaščitne rokavice med ravnanjem z Zytiga 250 mg neobloženimi tabletami ali poškodovanimi Zytiga 500 mg obložene tablete. Nezaščitena izpostavljenost zdravilu lahko škoduje otroku v razvoju.

Če so moški, ki jemljejo zdravilo Zytiga, spolno aktivni z nosečnico, naj med zdravljenjem in tri tedne po končnem odmerku uporabljajo kondom.Če imata partnerice, ki lahko zanosijo, morata par uporabljati dve obliki kontracepcije (na primer kondome in peroralne kontracepcijske tablete).

V študijah na živalih so moški, ki so prejemali zdravilo Zytiga, zmanjšali plodnost (sposobnost zanositve ženske). Ta učinek je bil reverzibilen po 16 tednih po zadnjem odmerku. Toda študije na živalih ne predvidevajo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Zytiga in dojenje

Ni znano, ali zdravilo Zytiga prehaja v materino mleko.

Če razmišljate o jemanju zdravila Zytiga med dojenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, da prenehate z dojenjem ali jemljete drugo zdravilo, ki ni zdravilo Zytiga.

Pogosta vprašanja o Zytigi

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Zytigi.

Ali lahko uporabim zdravilo Zytiga po uporabi zdravila Xtandi?

Da. Po jemanju zdravila Xtandi lahko jemljete zdravilo Zytiga.

V skladu z veljavnimi smernicami za zdravljenje je zdravilo Zytiga možnost zdravljenja ljudi, katerih rak se je poslabšal med jemanjem zdravila Xtandi ali po jemanju zdravila Xtandi.

Po drugi strani pa je zdravilo Xtandi možnost zdravljenja ljudi, katerih rak se je poslabšal med jemanjem zdravila Zytiga ali po jemanju zdravila Zytiga.

Ali lahko jemljem zdravilo Zytiga brez prednizona?

Priporočljivo je, da zdravilo Zytiga jemljete s kortikosteroidom prednizonom, da zmanjšate nekatere neželene učinke, ki se pojavijo zaradi nizke ravni hormonov. Nekateri od teh neželenih učinkov vključujejo visok krvni tlak, nizko raven kalija in edeme (otekanje, običajno v rokah, nogah in stopalih).

V eni klinični študiji so ljudje jemali prednizolon (kortikosteroid, ki je podoben prednizonu) z zdravilom Zytiga. V drugi klinični študiji, v kateri so sodelovali starejši odrasli, so zdravilo Zytiga jemali bodisi s prednizonom bodisi s prednizolonom. Ugotovljeno je bilo, da so te kombinacije varne in učinkovite za zdravljenje metastatskega raka prostate, če jih jemljemo s standardno hormonsko terapijo.

V drugi študiji pa je bil prehod s prednizona na deksametazon (kortikosteroid, podoben prednizonu) varen za ljudi z napredovalim rakom.

Majhna klinična študija je pokazala, da lahko nekateri ljudje jemljejo zdravilo Zytiga brez prednizona. Vendar jih bo moral njihov zdravnik natančneje nadzorovati. Ne prenehajte jemati prednizona, razen če vam tako naroči zdravnik.

Nekateri zdravniki lahko predpišejo tudi drugačen kortikosteroid, na primer prednizolon, metilprednizolon ali deksametazon, ki ga jemljete skupaj z zdravilom Zytiga. Predpisovanje drugega kortikosteroida od tistega, ki ga je odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA), se šteje za nenamensko uporabo.

Je Zytiga oblika kemoterapije?

Zytiga ni oblika kemoterapije. Zytiga je vrsta hormonske terapije, ki pomaga v boju proti raku prostate. Deluje tako, da zmanjša količino moških hormonov v telesu.

Kemoterapevtska zdravila, kot sta docetaksel (Taxotere) ali kabazitaksel (Jevtana), delujejo drugače kot zdravila za hormonsko terapijo. Kemoterapevtska zdravila napadajo številne različne vrste hitro rastočih celic v telesu, vključno z rakavimi celicami. Toda zdravila napadajo tudi novo nastajajoče krvne celice, celice lasnih mešičkov in celice na oblogah ust in črevesja. Zdravila za kemoterapijo imajo običajno številne neželene učinke zaradi vpliva na telo.

Hormonska terapija je običajno prva izbira za zdravljenje raka prostate. Kemoterapijo lahko uporabimo s hormonsko terapijo ali samo za zdravljenje raka v pozni fazi. Vendar Zytiga trenutno ni ena izmed hormonskih terapij, ki se trenutno priporoča za uporabo v kombinaciji s kemoterapijo.

Kako dolgo bom potreboval zdravilo Zytiga?

Vi in vaš zdravnik se boste pogovorili o učinkovitosti in varnosti zdravila Zytiga za vas. Verjetno boste zdravilo Zytiga jemali, dokler pomaga preprečevati naraščanje raka in dokler obvladujete neželene učinke. To je lahko od mesecev do let.

Ali Zytiga vpliva na raven testosterona?

Da. Zdravilo Zytiga pomaga upočasniti ali ustaviti rast raka prostate z zmanjšanjem količine testosterona in drugih moških hormonov v telesu. Zytiga znižuje raven testosterona, tako da blokira proizvodnjo drugih steroidov, ki pomagajo ustvarjati testosteron. Prav tako znižuje raven drugega pomembnega moškega hormona, imenovanega dihidrotestosteron.

Kakšna je pričakovana življenjska doba nekoga, ki jemlje zdravilo Zytiga?

Pričakovana življenjska doba (število let, ki jih boste verjetno preživeli) temelji na več dejavnikih. Sem spadajo vaša starost, splošno zdravstveno stanje, stadij (kako napreden) je vaš rak in drugi dejavniki. Pričakovana življenjska doba je pri vsakem človeku drugačna. Število let, ki jih boste verjetno preživeli, vam bo pomagalo usmeriti možnosti zdravljenja raka prostate.

V kliničnih študijah so ljudje z metastatskim kastracijsko odpornim rakom prostate, ki so jemali zdravilo Zytiga, živeli približno 4,5 meseca dlje kot ljudje, ki niso jemali zdravila Zytiga. Toda odziv vsake osebe na zdravljenje z zdravilom Zytiga bo edinstven in bo temeljil na lastnih dejavnikih pričakovane življenjske dobe.

Previdnostni ukrepi pri zdravilu Zytiga

Preden vzamete zdravilo Zytiga, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Zytiga morda ni primerno za vas, če imate določene zdravstvene težave. Tej vključujejo:

Srčna bolezen

Zdravilo Zytiga lahko povzroči resne težave s srcem (na primer srčni napad ali kap) in smrt. Preden začnete jemati zdravilo Zytiga, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zgodovini bolezni srca. To vključuje srčno popuščanje, aritmijo (nenormalni srčni ritem) in srčni napad.

Zdravnik vas bo pregledal zaradi bolezni srca, pa tudi zaradi visokega krvnega tlaka, nizke ravni kalija in zastajanja tekočine (glejte spodaj). Po potrebi vam bodo priporočili zdravljenje bolezni srca pred in med zdravljenjem z Zytigo. Zdravilo Zytiga morda ni primerno za ljudi z zelo velikim tveganjem za resne težave s srcem.

Hipertenzija

Zdravilo Zytiga lahko povzroči hipertenzijo (visok krvni tlak), kar poveča tveganje za težave s srcem, kot sta srčni napad ali kap.

Zdravnik bo preveril vaš krvni tlak, preden začnete jemati zdravilo Zytiga in vsaj enkrat mesečno, medtem ko jemljete zdravilo. Po potrebi vam bodo priporočili možnosti zdravljenja za nadzor krvnega tlaka pred in med zdravljenjem z Zytigo.

Hipokalemija

Zytiga lahko zmanjša koncentracijo kalija v krvi. To je pomemben elektrolit (mineral), ki ga vaše telo potrebuje za pravilno delovanje živcev, mišic in srca.

Zdravnik bo pred začetkom jemanja zdravila Zytiga in vsaj enkrat na mesec med jemanjem zdravila preveril koncentracijo kalija. Po potrebi vam bodo priporočili možnosti zdravljenja za popravek ravni kalija pred in med zdravljenjem z Zytigo.

Edem ali zastajanje tekočine

Zytiga lahko povzroči edeme (otekanje, običajno v rokah, nogah in stopalih).

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zytiga obvestite svojega zdravnika o morebitnih oteklinah. Preverili bodo, ali oteklino povzroča bolezen, ki jo je treba zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Zytiga. Po potrebi vam bodo priporočili možnosti zdravljenja za preprečevanje edema pred ali med zdravljenjem z Zytigo.

Nadledvična insuficienca

Zdravilo Zytiga in prednizon (kortikosteroidno zdravilo, ki ga jemljete skupaj z zdravilom Zytiga) sta povezana s težavami z nadledvično žlezo. (Nadledvične žleze tvorijo in sproščajo hormone.) Povezava je bila zelo močna pri ljudeh, ki so bili pod stresom, so imeli okužbo ali so prekinili zdravljenje s kortikosteroidi.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zytiga povejte svojemu zdravniku, če ste v preteklosti že imeli težave z nadledvično žlezo. Morda vas bodo natančneje spremljali zaradi neželenih učinkov ali vam priporočili nadomestno zdravljenje.

Bolezni hipofize

Zytiga deluje na hormone, ki jih hipofiza delno nadzoruje.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zytiga povejte svojemu zdravniku, če ste v preteklosti že imeli težave s hipofizo. Med jemanjem zdravila Zytiga vas bodo morda natančneje spremljali.

Bolezni jeter ali težave z jetri

Zdravilo Zytiga je povezano z okvaro jeter, hepatitisom, odpovedjo jeter in smrtjo. Ljudje, ki so imeli v preteklosti bolezni jeter ali težave z jetri, imajo večje tveganje za poškodbe jeter, če jemljejo zdravilo Zytiga.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zytiga bo zdravnik preveril delovanje jeter. Tri mesece bodo še naprej preverjali delovanje jeter vsaka dva tedna, nato pa vsak mesec po tem. Če se med zdravljenjem pojavijo težave z jetri, boste morda morali za nekaj časa prenehati jemati zdravilo Zytiga ali jemati manjši odmerek.

Ljudje z zmerno boleznijo jeter naj začnejo z manjšim odmerkom zdravila Zytiga. Ljudje s hudo boleznijo jeter ne smejo jemati zdravila Zytiga.

Preveliko odmerjanje zdravila Zytiga

Če jemljete več kot priporočeni odmerek zdravila Zytiga, lahko povečate tveganje za pogoste in resne neželene učinke. Ta seznam ne vključuje vseh možnih simptomov prevelikega odmerjanja.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• driska
• slabost in bruhanje
• visok krvni pritisk
• nenormalen srčni ritem
• srčni zastoj (srce preneha utripati)
• poškodbe jeter ali odpoved jeter

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Zytiga

Ko dobite zdravilo Zytiga iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se s farmacevtom pogovorite o tem, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Zytiga shranjujte pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C), izven dosega otrok.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Zytiga in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Zytiga

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Zytiga odobrila za uporabo v kombinaciji s prednizonom za zdravljenje metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate in metastatskega kastracijsko občutljivega raka prostate.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Zytiga vsebuje predzdravilo abirateron acetat, ki je zaviralec androgene biosinteze. S hidrolizo se pretvori v aktivni presnovek abirateron.

Zytiga zavira encim 17α-hidroksilaza / C17,20-liaza (CYP17), ki se izrazi v modih, nadledvičnih žlezah in tumorskem tkivu prostate. Inhibicija encima CYP17 zmanjša proizvodnjo predhodnikov testosterona dehidroepiandrosterona (DHEA) in androstenediona, kar na koncu zniža raven serumskega testosterona in dihidroksi testosterona.

Inhibicija CYP17 prav tako poveča proizvodnjo mineralokortikoidov v nadledvičnih žlezah.

Farmakokinetika in presnova

Najvišje koncentracije v plazmi dosežejo dve uri po peroralni uporabi zdravila Zytiga. Sestava maščob v obrokih bistveno spremeni sistemsko izpostavljenost, zato je treba zdravilo Zytiga jemati na tešče.

Zytiga se močno veže na beljakovine v plazmi (albumin in alfa-1 kisli glikoprotein) in se presnavlja s hidrolizo, ki ni posredovana s CYP. Približno 88% odmerka se izloči z blatom. Končni razpolovni čas je približno 12 ur. Jetrna okvara podaljša izpostavljenost (glejte priporočila za prilagajanje odmerjanja).

Zytiga je substrat citokroma P450 (CYP) 3A4 in zavira CYP2D6 in CYP2C8.

Kontraindikacije

Zdravilo Zytiga lahko škoduje plodu v razvoju in izgubi nosečnost.

Opomba: Moški s partnericami reproduktivnega potenciala morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Zytiga in tri tedne po končnem odmerku.

Skladiščenje

Tablete Zytiga je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C). Hraniti izven dosega otrok.