Aimovig (erenumab-aooe)
Kaj je Aimovig?
Aimovig je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki ga je odobrila FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Zdravilo Aimovig se lahko uporablja za preprečevanje epizodnih in kroničnih migrenskih glavobolov. Za več informacij o tovrstnih migrenskih glavobolih glejte spodnji razdelek "Aimovig za migreno".
Ameriško društvo za glavobol priporoča Aimovig ljudem, ki:
- ne morejo dovolj zmanjšati mesečnega migrenskega glavobola z drugimi zdravili
- ne morem jemati drugih zdravil proti migreni zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
Podrobnosti o zdravilih
Aimovig vsebuje zdravilo erenumab. To je monoklonsko protitelo, ki je vrsta zdravila, razvitega v laboratoriju. Monoklonska protitelesa so zdravila iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.
Aimovig je raztopina v napolnjenih injekcijskih peresnikih in napolnjenih injekcijskih brizgah. Z enim od obrazcev si boste enkrat na mesec dali injekcijo doma.
Aimovig je na voljo v dveh jakostih:
- 70 miligramov / mililiter (mg / ml)
- 140 mg / ml
Učinkovitost
V kliničnih študijah je zdravilo Aimovig učinkovito preprečevalo migreno. Za informacije o učinkovitosti zdravila glejte spodnji razdelek "Aimovig za migreno".
Nova vrsta drog
Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genskim kalcitoninom (CGRP). (Razred zdravil opisuje skupino zdravil, ki delujejo na podoben način.) Ta vrsta zdravil je bila razvita za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Aimovig je maja 2018 prejel odobritev Uprave za hrano in zdravila (FDA). To je bilo prvo zdravilo, odobreno v skupini zdravil, ki so antagonisti CGRP.
Po Aimovigu so bila odobrena še tri zdravila iz tega razreda zdravil:
- Emgality (galcanezumab)
- Ajovy (fremanezumab)
- Vyepti (eptinezumab)
Aimovig generično
Zdravilo Aimovig ni na voljo v splošni obliki. (Generično zdravilo je natančna kopija aktivnega zdravila v zdravilu z blagovno znamko.) Namesto tega Aimovig prihaja samo kot zdravilo z blagovno znamko.
Zdravilo Aimovig vsebuje zdravilo erenumab, ki se imenuje tudi erenumab-aooe. Včasih se doda konec "-aooe", ki kaže, da se zdravilo razlikuje od podobnih zdravil, ki bi jih lahko ustvarili v prihodnosti. Tudi druga zdravila za monoklonska protitelesa imajo takšne oblike imen.
Neželeni učinki zdravila Aimovig
Aimovig lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Aimovig. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Aimovig ali nasvete o tem, kako se spopasti z zaskrbljujočim neželenim učinkom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki jih je odobrila. Če želite FDA obvestiti o neželenem učinku, ki ste ga imeli pri Aimovigu, lahko to storite prek MedWatch.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki zdravila Aimovig lahko vključujejo:
- reakcije na mestu injiciranja (pordelost, srbenje kože, bolečina)
- mišični krči
- mišični krči
Večina teh neželenih učinkov lahko izgine po nekaj dneh ali nekaj tednih. Pokličite svojega zdravnika ali farmacevta, če imate hujše neželene učinke ali učinke, ki ne izginejo.
Resni neželeni učinki
Resni neželeni učinki zdravila Aimovig niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.
Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo:
- Nov ali poslabšan visok krvni tlak. Simptomi lahko vključujejo:
- glavobol
- krvav nos
- omotica
- Zaprtje. *
- Alergijska reakcija.*
* Za več informacij o tem neželenem učinku glejte »Podrobnosti o neželenih učinkih« spodaj.
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.
Alergijska reakcija
Nekateri ljudje imajo po jemanju zdravila Aimovig alergijsko reakcijo. Takšna reakcija je možna pri večini zdravil. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- če imate izpuščaj na koži
- občutek srbečice
- vas zardeva (imate toploto in rdečico v koži)
Redko se lahko pojavijo hujše alergijske reakcije. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- če imate otekanje pod kožo (običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
- občutek zasoplosti ali težave z dihanjem
- če imate otekanje v jeziku, ustih ali grlu
Takoj pokličite svojega zdravnika, če mislite, da imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Aimovig. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če imate nujno medicinsko pomoč.
Izguba teže ali povečanje telesne mase
V kliničnih študijah zdravila Aimovig niso poročali o izgubi teže in povečanju telesne mase. Vendar pa lahko nekateri med zdravljenjem z zdravilom Aimovig opazijo spremembe v svoji teži. To je lahko posledica migrene same kot Aimoviga.
Nekateri ljudje morda ne bodo lačni pred, med migrenskim glavobolom ali po njem. Če se to zgodi dovolj pogosto, lahko privede do neželene izgube teže. Če ob migrenskem glavobolu izgubite apetit, se skupaj s svojim zdravnikom pripravite na način prehrane, ki poskrbi, da boste dobili vsa potrebna hranila.
Po drugi strani pa so povečanje telesne mase ali debelost pogosti pri ljudeh z migreno. Klinične študije so pokazale, da je debelost lahko dejavnik tveganja za poslabšanje migrenskih glavobolov ali pogostejših migrenskih glavobolov.
Če vas skrbi, kako vaša teža vpliva na migrenske glavobole, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za obvladovanje telesne teže.
Dolgoročni učinki
Aimovig je nedavno odobreno zdravilo iz novega razreda zdravil. Posledično je na voljo zelo malo dolgoročnih raziskav o varnosti Aimoviga in malo je znanih o njegovih dolgoročnih učinkih.
V eni dolgoročni študiji varnosti, ki je trajala približno tri leta, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aimovig:
- bolečine v hrbtu
- okužbe zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
- gripi podobni simptomi
Če imate te neželene učinke in so resni ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zaprtje
Zaprtje se je pojavilo pri do 3% ljudi, ki so jemali zdravilo Aimovig v kliničnih študijah. Po odobritvi uporabe zdravila Aimovig so nekateri ljudje, ki jemljejo zdravilo, poročali o zaprtju z resnimi zapleti. Pravzaprav so morali nekateri ljudje zaradi tega neželenega učinka ostati v bolnišnici ali na operaciji.
Ta neželeni učinek je lahko posledica vpliva Aimoviga na peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP) v vašem telesu. CGRP je beljakovina, ki jo najdemo v črevesju in ima pomembno vlogo pri normalnem gibanju črevesja. Aimovig blokira aktivnost CGRP in s tem lahko prepreči normalno gibanje črevesja.
Simptomi zaprtja lahko vključujejo:
- težave pri odvajanju blata
- napenjanje pri odvajanju blata
- bolečine v trebuhu ali krči
Če imate med zdravljenjem z zdravilom Aimovig zaprtje, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Predlagajo lahko zdravila, ki bi jih lahko lajšala. Če pa imate zaprtje hudo, takoj obvestite svojega zdravnika.
Izpadanje las (ni stranski učinek)
Izpadanje las ni stranski učinek, ki je povezan z zdravilom Aimovig. Če ugotovite, da izgubljate lase, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnih vzrokih in načinih zdravljenja.
Slabost (ni stranski učinek)
Slabost ni neželeni učinek, o katerem so poročali pri uporabi zdravila Aimovig. Vendar pa lahko mnogi ljudje z migreno med migrenskim glavobolom občutijo slabost.
Če vam je med migrenskimi glavoboli slabo, vam bo morda pomagalo ostati v temni, mirni sobi ali pa oditi na svež zrak. Zdravnika ali farmacevta lahko vprašate tudi o zdravilih, ki lahko pomagajo preprečiti ali zdraviti slabost.
Utrujenost (ni stranski učinek)
Utrujenost (pomanjkanje energije) ni stranski učinek, ki je povezan z zdravilom Aimovig. Toda občutek utrujenosti je pogost simptom migrene, ki ga mnogi občutijo pred, med ali po migrenskem glavobolu.
Ena klinična študija je pokazala, da ljudje z migreno, ki imajo intenzivnejše glavobole, pogosteje občutijo utrujenost.
Če vas moti utrujenost, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za izboljšanje ravni energije.
Driska (ni stranski učinek)
Driska ni neželeni učinek, o katerem so poročali pri uporabi zdravila Aimovig. Vendar je to redek simptom migrene. Obstaja lahko celo povezava med migreno in vnetno črevesno boleznijo ter drugimi prebavili.
Če imate drisko, ki traja dlje kot nekaj dni, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Nespečnost (ni stranski učinek)
Nespečnost (težave s spanjem) ni neželeni učinek, ki so ga našli v kliničnih študijah zdravila Aimovig. Vendar je ena klinična študija pokazala, da imajo ljudje z migreno, ki imajo nespečnost, pogostejši migrenski glavobol. Pravzaprav pomanjkanje spanja lahko sproži migrenske glavobole in poveča tveganje za razvoj kronične migrene.
Če imate nespečnost in menite, da bi to lahko vplivalo na vaše migrenske glavobole, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za boljši spanec.
Bolečine v mišicah (ne stranski učinek)
V kliničnih študijah ljudje, ki so prejemali zdravilo Aimovig, niso imeli splošnih bolečin v mišicah. Nekateri so imeli mišične krče in krče, v dolgoročni študiji varnosti pa so ljudje, ki so jemali zdravilo Aimovig, imeli bolečine v hrbtu.
Če imate med jemanjem zdravila Aimovig bolečine v mišicah, so to lahko posledica drugih vzrokov. Na primer, bolečina v mišicah v vratu je lahko pri nekaterih ljudeh simptom migrene. Tudi reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečino v okolici injekcije, so lahko bolečine v mišicah. Ta vrsta bolečine mora izginiti v nekaj dneh po injiciranju.
Če imate bolečine v mišicah, ki ne minejo ali vplivajo na kakovost vašega življenja, se o možnostih lajšanja bolečine posvetujte s svojim zdravnikom.
Srbenje (ni stranski učinek)
Splošna srbečica ni stranski učinek, ki so ga opazili v kliničnih študijah zdravila Aimovig. Vendar se pogosto poroča o srbeži kože na območju injiciranja zdravila Aimovig.
Srbež kože v bližini mesta injiciranja naj izgine v nekaj dneh. Če imate srbečico, ki ne mine ali če je srbečica huda, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Stroški Aimoviga
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi Aimovig razlikuje. Če želite najti trenutne cene za Aimovig na vašem območju, obiščite GoodRx.com.
Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so tisti, ki bi jih plačali brez zavarovanja. Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Finančna pomoč
Če potrebujete finančno podporo za plačilo Aimoviga, je na voljo pomoč.
Amgen in Novartis, proizvajalca Aimoviga, ponujata program Aimovig Ally Access Card, ki vam lahko pomaga plačati manj za vsako dopolnitev recepta. Če želite več informacij in ugotoviti, ali izpolnjujete pogoje, pokličite 833-246-6844 ali obiščite spletno mesto programa.
Aimovig za migreno
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje ali preprečevanje nekaterih bolezni odobri zdravila na recept, kot je Aimovig.
Zdravilo Aimovig je odobrilo FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Ti hudi glavoboli so najpogostejši simptom migrene, ki je nevrološko stanje.
Pri migrenskem glavobolu se lahko pojavijo tudi drugi simptomi, kot so:
- slabost
- bruhanje
- občutljivost na svetlobo in zvok
- težave z govorom
Po podatkih Mednarodnega združenja za glavobol je migreno mogoče razvrstiti kot epizodno ali kronično. Zdravilo Aimovig je odobreno za preprečevanje epizodne migrene in kroničnih migrenskih glavobolov. Razlike med temi vrstami migrene so:
- epizodna migrena povzroči manj kot 15 glavobolov ali migrenskih dni na mesec
- kronična migrena povzroča 15 ali več dni glavobola na mesec v obdobju vsaj treh mesecev, pri čemer je vsaj osem dni migrenskih dni
Učinkovitost migrene
V kliničnih študijah je zdravilo Aimovig učinkovito preprečevalo migreno. Na primer:
- Za ljudi z epizodno migreno:
- med 40% in 50% tistih, ki so 6 mesecev jemali zdravilo Aimovig, je število migrenskih dni zmanjšalo za vsaj polovico
- 27 do 30% ljudi, ki so jemali placebo *, so število migrenskih dni zmanjšali vsaj za polovico
- Za ljudi s kronično migreno:
- približno 40% tistih, ki so jemali zdravilo Aimovig, je število migrenskih dni zmanjšalo za polovico
- 24% ljudi, ki so jemali placebo, so število migrenskih dni zmanjšali vsaj za polovico
* Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.
Druge uporabe zdravila Aimovig
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje ali preprečevanje nekaterih bolezni odobri zdravila na recept, kot je Aimovig. Poleg preprečevanja migrene, ki je obravnavano v zgornjem poglavju, se zdravilo Aimovig lahko uporablja tudi zunaj njega za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar je zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, predpisano za zdravljenje drugega stanja.
Spodaj opisujemo dve neobičajni uporabi zdravila Aimovig.
Aimovig za glavobole v skupini (nenamenska uporaba)
Zdravilo Aimovig ni odobreno s strani FDA za preprečevanje glavobolov grozdov, vendar se lahko v ta namen uporablja zunaj njega. Trenutno ni znano, ali Aimovig učinkovito preprečuje glavobole grozdov.
Grozdni glavoboli so boleči glavoboli, ki se pojavijo v grozdih (veliko glavobolov v kratkem času). Lahko so epizodne ali kronične. Epizodni glavoboli imajo daljše časovno obdobje med skupinami glavobolov. Kronični glavoboli imajo krajša obdobja med skupinami glavobolov.
Aimovig v kliničnih študijah ni bil preizkušen za preprečevanje grozdnih glavobolov.
Toda zdravilo Emgality, ki spada v isti razred zdravil kot zdravilo Aimovig, je bilo odobreno za zdravljenje epizodnih glavobolov. (Razred zdravil opisuje skupino zdravil, ki delujejo na podoben način.) V eni klinični študiji je bilo ugotovljeno, da zdravilo Emgality pomaga pri zdravljenju epizodnih glavobolov.
Aimovig za vestibularne glavobole (nenamenska uporaba)
Zdravilo Aimovig ni odobreno s strani FDA za preprečevanje ali zdravljenje vestibularnih glavobolov. Vestibularni glavoboli se razlikujejo od klasičnih migrenskih glavobolov, ker običajno niso boleči. Ljudje z vestibularnimi glavoboli se lahko vrtijo v glavi ali imajo vrtoglavico. Ti simptomi lahko trajajo sekunde do ure.
Klinične študije niso bile izvedene, da bi pokazale, ali je zdravilo Aimovig učinkovito pri preprečevanju ali zdravljenju vestibularnih glavobolov. Toda nekateri zdravniki se lahko še vedno odločijo, da zdravilo predpišejo za to stanje.
Odmerjanje zdravila Aimovig
Odmerjanje zdravila Aimovig, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Sem spadajo resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Aimovig.
Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom in ga sčasoma prilagodil, da bo dosegel pravi odmerek za vas. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.
Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.
Oblike in prednosti
Aimovig je raztopina v napolnjenih injekcijskih peresnikih in napolnjenih injekcijskih brizgah. Z enim od obrazcev si boste enkrat na mesec dali injekcijo doma.
Aimovig je na voljo v dveh jakostih:
- 70 miligramov / mililiter (mg / ml)
- 140 mg / ml
Zdravilo Aimovig se jemlje s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo). Vsak avtoinjektor in napolnjeno injekcijsko brizgo naj bi uporabili samo enkrat in nato zavrgli.
Odmerjanje za migreno
Zdravilo Aimovig lahko predpišemo v dveh odmerkih: 70 mg ali 140 mg. Vsak odmerek se vzame enkrat na mesec.
Zdravnik vam bo začel zdravljenje s 70 mg na mesec. Če vam ta odmerek ne zmanjša dovolj migrenskih dni, vam bo zdravnik morda povečal odmerek na 140 mg na mesec.
Kaj če zamudim odmerek?
Vzemite odmerek takoj, ko ugotovite, da ste ga pozabili. Vaš naslednji odmerek naj bi bil en mesec po tem. Ne pozabite na nov datum, da boste lahko načrtovali prihodnje odmerke.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Če je Aimovig za vas učinkovit pri preprečevanju migrenskih glavobolov, se boste morda vi in vaš zdravnik odločili, da zdravljenje z zdravilom Aimovig nadaljujete dolgoročno.
Alternative Aimovigu
Na voljo so tudi druga zdravila za preprečevanje migrenskih glavobolov. Nekateri morda delajo bolje za vas kot drugi. Če vas zanima poskus zdravljenja, ki ni zdravilo Aimovig, se pogovorite s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.
Primeri drugih zdravil, ki jih je FDA odobrila za preprečevanje migrenskih glavobolov, so:
- drugi antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP):
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Emgality)
- eptinezumab (Vyepti)
- nekatera zdravila proti napadom, kot so:
- natrijev divalproex (Depakote)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- nevrotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
- zaviralec beta propranolol (Inderal, Inderal LA)
Nekatera zdravila se uporabljajo neprilagojeno za preprečevanje migrenskih glavobolov. Ta zdravila vključujejo:
- nekateri antidepresivi, kot sta amitriptilin ali venlafaksin (Effexor XR)
- nekatera zdravila proti napadom, na primer natrijev valproat
- nekateri zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, na primer metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ali atenolol (tenormin)
Antagonisti CGRP
Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP). FDA je leta 2018 odobrila zdravilo Aimovig za preprečevanje migrenskih glavobolov. Pred kratkim so bili odobreni tudi trije drugi antagonisti CGRP, imenovani Ajovy, Emgality in Vyepti.
Kako delujejo
Odobreni antagonisti CGRP delujejo na podobne načine za preprečevanje migrenskih glavobolov.
CGRP je beljakovina v telesu, ki je povezana z vnetjem in vazodilatacijo (razširitvijo krvnih žil) v možganih. To vnetje in vazodilatacija lahko povzroči bolečino zaradi migrenskih glavobolov. Da bi povzročil te učinke, se mora CGRP vezati (pritrditi) na svoje receptorje, ki so mesta na površini nekaterih možganskih celic.
Ajovy in Emgality delujeta tako, da se vežeta na sam CGRP. Posledično se CGRP ne more vezati na svoje receptorje. Za razliko od teh dveh zdravil iz tega razreda Aimovig deluje tako, da se veže na receptorje možganskih celic. To blokira CGRP pri tem.
Z zaviranjem interakcije CGRP s svojim receptorjem vsa tri zdravila pomagajo ustaviti vnetje in vazodilatacijo. To lahko pomaga pri preprečevanju migrenskih glavobolov.
Vzporedno
Spodnja tabela primerja osnovne informacije o štirih zdravilih, odobrenih s strani FDA, iz tega razreda, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov. Če želite izvedeti več o primerjavi primerjave zdravila Aimovig s temi drugimi zdravili, glejte naslednji odsek »Aimovig v primerjavi z drugimi zdravili«.
* Cene se lahko razlikujejo glede na vašo lokacijo, lekarno, zavarovalno kritje in programe pomoči proizvajalcu.
Aimovig proti Emgality
Morda se sprašujete, kako se Aimovig primerja s Emgalityom.
Zdravilo Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Emgality vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano galcanezumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega v laboratoriju. Ta zdravila so narejena iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo aktivnost določenih beljakovin v telesu.
Aimovig in Emgality blokirata aktivnost beljakovin v telesu, imenovanih peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole. Z zaviranjem aktivnosti CGRP ta zdravila pomagajo ustaviti vnetje in vazodilatacijo. To pomaga preprečevati migrenske glavobole.
Uporabe
Aimovig in Emgality sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Emgality je odobren tudi za zdravljenje epizodnih glavobolov.
Obrazci in administracija
Zdravilo Aimovig je na voljo kot raztopina v napolnjenih enkratodmernih avtoinjektorjih in brizgah. Emgality je rešitev v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in napolnjenih injekcijskih peresnikih za en odmerek. Obe zdravili se dajeta v obliki subkutanih injekcij (injekcije pod kožo). Injekcije si lahko dajete doma enkrat na mesec.
Obe zdravili lahko injicirate pod kožo na določenih mestih po telesu. To so:
- trebuh
- sprednji del stegen
- zadnji del nadlakti
Emgality lahko vbrizgate tudi pod kožo zadnjice.
Aimovig in Emgality se dajeta vsak mesec v obliki injekcije.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Emgality sta podobni zdravili, ki povzročata enake pogoste in resne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Emgality ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- mišični krči
- mišični krči
- gripi podobni simptomi
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- vneto grlo
- Lahko se pojavi tako pri Aimovigu kot pri Emgality:
- reakcije na mestu injiciranja
- bolečine v hrbtu
- okužba zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Emgality ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- zaprtje
- nov ali poslabšan visok krvni tlak
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- nobenih edinstvenih resnih stranskih učinkov
- Lahko se pojavi tako pri Aimovigu kot pri Emgality:
- alergijska reakcija
Imunska reakcija
V kliničnih preskušanjih za vsako zdravilo je imelo majhno število ljudi imunsko reakcijo na zdravila Aimovig in Emgality. S tovrstno reakcijo je telesni imunski sistem razvil protitelesa proti zdravilom.
Protitelesa so beljakovine v imunskem sistemu, ki se borijo proti tujkom v telesu. Vaše telo lahko tvori protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi, kot sta Aimovig in Emgality.
Če vaše telo razvije protitelesa proti enemu od teh zdravil, je možno, da vam zdravilo ne bo več delovalo, da bi vam preprečilo migrenske glavobole.
V kliničnih študijah zdravila Aimovig je več kot 6% ljudi, ki so jemali zdravilo, razvilo protitelesa proti njemu. V kliničnih študijah Emgality-a je skoraj 5% ljudi razvilo protitelesa proti Emgality-u.
Ker sta bili Aimovig in Emgality odobreni leta 2018, je prezgodaj, da bi vedeli, koliko ljudi bi lahko imelo tovrstno reakcijo. Prezgodaj je tudi vedeti, kako bi lahko vplivalo na to, kako ljudje v prihodnosti uporabljajo ta zdravila.
Učinkovitost
V kliničnih študijah zdravila Aimovig in Emgality niso primerjali, vendar sta oba učinkovita pri preprečevanju migrenskih glavobolov.
Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig in Emgality kot možnosti za ljudi z epizodno ali kronično migreno, ki:
- ne more jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
- ne morejo dovolj zmanjšati števila mesečnih migrenskih dni z drugimi zdravili
Epizodna migrena
Ločene študije zdravil Aimovig in Emgality so pokazale, da sta obe zdravili učinkoviti pri preprečevanju epizodnih migrenskih glavobolov:
- V kliničnih študijah zdravila Aimovig je do 50% ljudi z epizodno migreno, ki so prejeli 140 mg zdravila, svoje migrenske dni zmanjšalo za vsaj polovico v 6 mesecih. Približno 40% ljudi, ki so prejeli 70 mg, je videlo podobne rezultate.
- V kliničnih študijah Emgality-a pri ljudeh z epizodno migreno je približno 60% ljudi v 6 mesecih zdravljenja z zdravilom Emgality zmanjšalo število migrenskih dni vsaj za polovico. Po 16 mesecih zdravljenja je bilo do 16% brez migrene.
Kronična migrena
Ločeni študiji zdravila Aimovig in Emgality sta pokazali, da sta obe zdravili učinkoviti pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov:
- V trimesečni klinični študiji ljudi s kronično migreno je imelo približno 40% ljudi, ki so jemali 70 mg ali 140 mg zdravila Aimovig, polovico manj dni migrene ali manj.
- V trimesečni klinični študiji ljudi s kronično migreno je skoraj 30% ljudi, ki so 3 mesece jemali zdravilo Emgality, imelo za polovico manj dni migrene ali manj.
Stroški
Aimovig in Emgality sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo nobene generične oblike nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Po ocenah GoodRx.com sta Aimovig in Emgality stala skoraj enako. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Aimovig v primerjavi z drugimi zdravili
Poleg Emgality-a (obravnavanega zgoraj) se lahko sprašujete, kako se zdravilo Aimovig primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave med zdravilom Aimovig in več zdravili.
Aimovig proti Ajovyju
Zdravilo Aimovig vsebuje zdravilo erenumab, ki je monoklonsko protitelo. Ajovy vsebuje zdravilo fremanezumab, ki je tudi monoklonsko protitelo. Monoklonska protitelesa so zdravila, ustvarjena v laboratoriju. Ta zdravila so razvita iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.
Oba Aimovig in Ajovy ustavita aktivnost beljakovine, imenovane peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP povzroča vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole. Blokiranje CGRP pomaga preprečiti migrenske glavobole.
Uporabe
Aimovig in Ajovy sta odobrila FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.
Obrazci in administracija
Oba zdravila Aimovig in Ajovy sta v obliki raztopin, ki se injicirajo pod kožo (subkutane injekcije). Injekcijo si lahko date sami doma. Obe zdravili si lahko sami injiciramo na določenih področjih, kot so:
- trebuh
- sprednji del stegen
- zadnji del nadlakti
Aimovig se običajno jemlje enkrat na mesec. Odvisno od predpisanega odmerka se lahko zdravilo Ajovy daje enkrat na mesec ali enkrat na 3 mesece.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Ajovy delujeta na podoben način in povzročata enake neželene učinke. Spodaj so navedeni pogosti in resni neželeni učinki obeh zdravil.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Ajovy ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- mišični krči ali krči
- okužbe zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
- gripi podobni simptomi
- bolečine v hrbtu
- Lahko se pojavi pri Ajovy:
- nobenih edinstvenih pogostih neželenih učinkov
- Lahko se pojavi tako pri Aimovigu kot pri Ajovyju:
- reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje ali pordelost
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Ajovy ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- zaprtje
- nov ali poslabšan visok krvni tlak
- Lahko se pojavi pri Ajovy:
- nobenih edinstvenih resnih stranskih učinkov
- Lahko se pojavi tako pri Aimovigu kot pri Ajovyju:
- alergijska reakcija
Imunska reakcija
V kliničnih preskušanjih, opravljenih tako za Aimovig kot za Ajovy, je imelo majhno število ljudi imunsko reakcijo na zdravila. Reakcija je povzročila, da so njihova telesa razvila protitelesa proti zdravilom.
Protitelesa so beljakovine, ki jih imunski sistem proizvaja za boj proti tujkom v telesu. Vaše telo lahko razvije protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi. Če vaše telo tvori protitelesa proti Aimovigu ali Ajovyju, vam zdravilo morda ne bo več delovalo.
V kliničnih preskušanjih zdravila Aimovig je več kot 6% ljudi razvilo protitelesa proti zdravilu. V tekočih kliničnih študijah je manj kot 2% ljudi razvilo protitelesa proti Ajovyju.
Ker sta bili Aimovig in Ajovy odobreni leta 2018, je še prezgodaj, da bi vedeli, kako pogost je ta učinek in kako lahko vpliva na to, kako bodo ljudje v prihodnosti uporabljali ta zdravila.
Učinkovitost
Aimovig in Ajovy sta učinkovita pri preprečevanju migrenskih glavobolov, vendar ju v kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali.
Vendar smernice za zdravljenje migrene priporočajo katero koli zdravilo kot možnost za nekatere ljudi. Sem spadajo ljudje, ki:
- ne morejo dovolj zmanjšati mesečnih migrenskih dni z drugimi zdravili
- ne more prenašati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
Epizodna migrena
Ločene študije Aimoviga in Ajovyja so pokazale učinkovitost za preprečevanje epizodnih migrenskih glavobolov.
- V kliničnih študijah zdravila Aimovig je približno 40% ljudi z epizodno migreno, ki so prejemali 70 mg zdravila mesečno, svoje migrenske dni zmanjšalo za vsaj polovico v 6 mesecih. Do 50% ljudi, ki so prejeli 140 mg, je imelo podobne rezultate.
- V klinični študiji zdravila Ajovy je približno 48% ljudi z epizodno migreno, ki so se mesečno zdravili z zdravilom, svoje migrenske dni zmanjšalo za vsaj polovico v treh mesecih. Približno 44% ljudi, ki so prejemali ajovy vsake 3 mesece, je imelo podobne rezultate.
Kronična migrena
Ločene študije Aimoviga in Ajovyja so pokazale tudi učinkovitost za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov.
- V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40% ljudi s kronično migreno, ki so mesečno prejemali 70 mg ali 140 mg zdravila, polovico manj migrenskih dni ali manj.
- V trimesečni klinični študiji zdravila Ajovy je skoraj 41% ljudi s kronično migreno, ki so prejemali mesečno terapijo z zdravilom Ajovy, imelo polovico manj dni migrene po zdravljenju ali manj. Od ljudi, ki so zdravilo Ajovy prejemali vsake 3 mesece, jih je približno 37% imelo podobne rezultate.
Stroški
Aimovig in Ajovy sta zdravili z blagovno znamko. Na voljo ni nobene generične oblike nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot splošne oblike.
Na podlagi ocen GoodRx.com sta Aimovig in Ajovy stala približno enak znesek. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate. Vaša cena za Aimovig bi bila odvisna tudi od vašega odmerka.
Aimovig proti Botoxu
Zdravilo Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega v laboratoriju. Ta zdravila so narejena iz celic imunskega sistema. Zdravilo Aimovig preprečuje migrenske glavobole z zaviranjem aktivnosti določenih beljakovin, ki jih lahko povzročijo.
Botox vsebuje zdravilo onabotulinumtoxinA. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih nevrotoksini. Botox deluje tako, da začasno ohromi mišice, v katere je vbrizgan. Ta učinek preprečuje aktiviranje bolečinskih signalov v mišicah. Menijo, da ta postopek pomaga preprečiti migrenski glavobol, preden se začne.
Uporabe
FDA je odobrila zdravilo Aimovig za preprečevanje epizodnih ali kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih.
Botox je odobril FDA za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih. Botox je odobren tudi za zdravljenje številnih drugih stanj, kot so:
- cervikalna distonija (boleče zvit vrat)
- krči vek
- prekomerno aktiven mehur
- mišična spastičnost
- prekomerno potenje
Obrazci in administracija
Zdravilo Aimovig je raztopina, ki si jo injiciramo pod kožo (subkutana injekcija). Injekcijo si lahko date sami doma. Lahko si ga sami injiciramo na določena področja, kot so:
- trebuh
- sprednji del stegen
- zadnji del nadlakti
Aimovig se običajno jemlje enkrat na mesec.
Rešitev je tudi botoks. Vbrizga se vam v mišico (intramuskularna injekcija), običajno enkrat na 12 tednov. In daje se samo v zdravniški ordinaciji.
Običajna mesta za injekcije botoksa vključujejo:
- čelo
- zadnji del vratu in ramen
- zgoraj in blizu ušes
- blizu vaše lasnice na dnu vratu
Zdravnik vam bo na vsakem sestanku običajno dal 31 majhnih injekcij na ta področja.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Botox se uporabljata za preprečevanje migrenskih glavobolov, vendar delujeta na različne načine. Zato imajo nekaj podobnih stranskih učinkov in nekaj drugačnih.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Botox ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- mišični krči
- mišični krči
- bolečine v hrbtu
- okužbe zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
- Lahko se pojavi pri botoksu:
- glavobol ali poslabšanje migrene
- povešanje vek
- paraliza obraznih mišic
- bolečine v vratu
- mišična togost
- bolečine v mišicah in šibkost
- Lahko se pojavi tako pri zdravilu Aimovig kot pri botoksu:
- reakcije na mestu injiciranja
- gripi podobni simptomi
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Botox ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- zaprtje
- nov ali poslabšanje visokega krvnega tlaka
- Lahko se pojavi pri botoksu:
- širjenje paralize na bližnje mišice *
- težave s požiranjem in dihanjem
- resna okužba
- Lahko se pojavi tako pri zdravilu Aimovig kot pri botoksu:
- alergijska reakcija
* Botox ima opozorilo FDA za širjenje paralize na bližnje mišice po injiciranju. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Edini pogoj, da se Aimovig in Botox uporabljata za preprečevanje, so kronični migrenski glavoboli.
Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig kot možnost za ljudi, ki z alternativnimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati števila migrenskih dni. Priporočljivo je tudi ljudem, ki ne morejo jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil.
Ameriška nevrološka akademija botoks priporoča kot možnost zdravljenja pri ljudeh s kronično migreno.
Učinkovitost teh zdravil v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana. V ločenih študijah pa sta Aimovig in Botox dosegla učinkovite rezultate pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov.
- V klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40% ljudi s kronično migreno, ki so prejeli 70 mg ali 140 mg, po 3 mesecih polovico manj dni migrene ali manj.
- V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno je zdravilo Botox v 24 tednih zmanjšalo število dni glavobola v povprečju na 9,2 dni na mesec. V drugi študiji je približno 47% ljudi zmanjšalo število dni glavobola vsaj za polovico.
Stroški
Aimovig in Botox sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo nobene generične oblike nobenega zdravila.
Po ocenah GoodRx.com je Botox običajno cenejši od Aimoviga. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Aimovig proti Topamaxu
Zdravilo Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, ki se razvije iz celic imunskega sistema. Tovrstna zdravila se izdelujejo v laboratoriju. Aimovig pomaga preprečevati migrenske glavobole tako, da ustavi delovanje določenih beljakovin, ki jih povzročajo.
Topamax vsebuje topiramat, vrsto zdravila, ki se uporablja tudi za zdravljenje napadov. Ni dobro razumljeno, kako Topamax deluje za preprečevanje migrenskih glavobolov. Menijo, da zdravilo zmanjšuje prekomerno aktivne živčne celice v možganih, ki bi lahko povzročile migrenske glavobole.
Uporabe
Tako Aimovig kot Topamax sta za preprečevanje migrenskih glavobolov odobrila FDA. Zdravilo Aimovig je odobreno za uporabo pri odraslih, Topamax pa za odrasle in otroke, stare 12 let ali več.
Zdravilo Topamax je odobreno tudi za zdravljenje epilepsije.
Obrazci in administracija
Zdravilo Aimovig je na voljo kot raztopina v napolnjenih enkratodmernih avtoinjektorjih in brizgah. Daje se kot injekcija pod kožo (subkutana injekcija). Enkrat na mesec si boste dali injekcije zdravila Aimovig doma.
Zdravilo Topamax je peroralna kapsula ali peroralna tableta. Običajno se jemlje dvakrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Topamax delujeta v telesu na različne načine in imata zato različne stranske učinke. Spodaj so navedeni nekateri pogosti in resni neželeni učinki obeh zdravil. Spodnji seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Topamax ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- reakcije na mestu injiciranja
- bolečine v hrbtu
- mišični krči
- mišični krči
- gripi podobni simptomi
- Lahko se pojavi pri zdravilu Topamax:
- vneto grlo
- utrujenost
- parestezija (občutek "igle")
- slabost
- driska
- izguba teže
- izguba apetita
- težave s koncentracijo
- Lahko se pojavi tako pri zdravilih Aimovig kot pri zdravilu Topamax:
- okužba dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Topamax ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- zaprtje
- nov ali poslabšanje visokega krvnega tlaka
- Lahko se pojavi pri zdravilu Topamax:
- težave z vidom, vključno z glavkomom
- zmanjšano potenje (nezmožnost uravnavanja telesne temperature)
- presnovna acidoza
- samomorilne misli in dejanja
- miselne težave, kot so zmedenost in težave s spominom
- depresija
- encefalopatija (bolezen možganov)
- ledvični kamni
- povečani napadi, ko se zdravilo nenadoma ustavi (kadar se zdravilo uporablja za zdravljenje napadov)
- Lahko se pojavi tako pri zdravilih Aimovig kot pri zdravilu Topamax:
- alergijska reakcija
Učinkovitost
Edini namen, za katerega sta Aimovig in Topamax odobrena s strani FDA, je preprečevanje migrene.
Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig kot možnost za preprečevanje epizodnih ali kroničnih migrenskih glavobolov pri ljudeh, ki:
- ne more jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
- z drugimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati mesečnega migrenskega glavobola
Smernice za zdravljenje priporočajo topiramat kot možnost za preprečevanje epizodnih migrenskih glavobolov.
Klinične študije niso neposredno primerjale učinkovitosti teh dveh zdravil pri preprečevanju migrenskih glavobolov. Toda zdravila so preučevali ločeno.
Epizodna migrena
Ločene študije zdravil Aimovig in Topamax so pokazale, da sta obe zdravili učinkovito preprečevali epizodne migrenske glavobole:
- V kliničnih študijah Aimovig je do 50% ljudi z epizodno migreno, ki so prejeli 140 mg, zmanjšalo svoje dneve migrene vsaj za polovico v 6 mesecih zdravljenja. Približno 40% ljudi, ki so prejeli 70 mg, je videlo podobne rezultate.
- V kliničnih študijah ljudi z epizodno migreno, ki so jemali zdravilo Topamax, so imeli tisti, stari 12 let in več, približno dva manj migrenskih glavobolov vsak mesec. Otroci, stari od 12 do 17 let z epizodno migreno, so imeli vsak mesec tri migrenske glavobole manj.
Kronična migrena
Ločene študije zdravil so pokazale, da sta Aimovig in Topamax učinkovita pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov:
- V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40% ljudi s kroničnimi migrenskimi glavoboli, ki so prejeli 70 mg ali 140 mg, po zdravljenju polovico manj dni migrene ali manj.
- V študiji, ki je preučevala rezultate več kliničnih preskušanj, je bilo ugotovljeno, da je pri ljudeh s kronično migreno Topamax vsak mesec zmanjšal število migrenskih glavobolov ali glavobolov za približno pet do devet.
Stroški
Aimovig in Topamax sta zdravili z blagovno znamko. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila. Zdravilo Aimovig ni na voljo v generični obliki, vendar je zdravilo Topamax generično imenovano topiramat.
Po ocenah GoodRx.com lahko zdravilo Topamax stane več ali manj kot zdravilo Aimovig, odvisno od vašega odmerka. In topiramat, generična oblika Topamaxa, bo stala manj kot Topamax ali Aimovig.
Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli od teh zdravil, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Kako deluje Aimovig
Aimovig je zdravilo, imenovano monoklonsko protitelo. Tovrstno zdravilo izdelujejo v laboratoriju iz beljakovin imunskega sistema. Aimovig deluje tako, da ustavi aktivnost beljakovine v telesu, imenovane peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP lahko povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih.
Vnetje in vazodilatacija, ki jo povzroči CGRP, je možen vzrok za migrenske glavobole. Dejansko, ko se začne pojavljati migrenski glavobol, imajo ljudje v krvnem obtoku višjo raven CGRP. Aimovig pomaga pri preprečevanju migrene tako, da ustavi aktivnost CGRP.
Medtem ko večina zdravil deluje tako, da vpliva na številne snovi v telesu, monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, delujejo le na eno beljakovino v telesu. Zaradi tega lahko zdravilo Aimovig povzroči manj interakcij med zdravili in neželenih učinkov. To je lahko dobra možnost zdravljenja za ljudi, ki zaradi stranskih učinkov ali interakcij ne morejo jemati drugih zdravil.
Aimovig je lahko tudi dobra možnost zdravljenja za ljudi, ki niso našli drugega zdravila, ki bi jim lahko dovolj zmanjšalo migrenske dni.
Koliko časa traja delo?
Ko začnete jemati zdravilo Aimovig, lahko traja nekaj tednov, da se izboljšajo migrenski glavoboli. Zdravilo Aimovig lahko začne učinkovati po nekaj mesecih.
Številni ljudje, ki so jemali zdravilo Aimovig med kliničnimi preskušanji, so imeli v enem mesecu po začetku zdravljenja manj dni migrene. Ljudje so imeli tudi manj dni migrene po nadaljevanju zdravljenja več mesecev.
Navodila za jemanje zdravila Aimovig
Zdravilo Aimovig je raztopina, ki se daje kot injekcija pod kožo (subkutana injekcija). Enkrat na mesec si boste dali injekcijo doma. Ko prvič dobite recept za zdravilo Aimovig, vam bo zdravnik razložil, kako si morate dati injekcijo.
Aimovig je na voljo v napolnjenih samodejnih injektorjih in brizgah za enkratno uporabo. Vsaka oblika vsebuje le en odmerek in je namenjena enkratni uporabi in nato zavrženju.
Kako injicirati
Za informacije o uporabi avtoinjektorjev Aimovig obiščite spletno mesto proizvajalca zdravila. Tam si lahko ogledate navodila in videoposnetke za dajanje zdravila. Za informacije o uporabi napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Aimovig se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Čas
Zdravilo Aimovig je treba jemati enkrat na mesec. Lahko ga vzamete kadar koli v dnevu.
Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite Aimovig takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek naj bo en mesec po tem, ko ga vzamete. Uporaba orodja za opomin na zdravila vam lahko pomaga, da se ne pozabite jemati zdravila Aimovig po urniku.
Jemanje zdravila Aimovig skupaj s hrano
Zdravilo Aimovig lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Skladiščenje
Zdravilo Aimovig shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Lahko ga vzamete iz hladilnika in shranite pri sobni temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F. Toda v tem primeru ga je treba uporabiti v 7 dneh. Ko ga vzamete ven in segrejete na sobno temperaturo, ga ne postavljajte nazaj v hladilnik.
Ne zamrzujte zdravila Aimovig. Hranite ga tudi v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo.
Aimovig in alkohol
Med zdravilom Aimovig in alkoholom ni interakcije.
Kljub temu se nekaterim ljudem zdi, da je zdravilo manj učinkovito, če med jemanjem zdravila Aimovig pijejo alkohol. To je zato, ker lahko alkohol za mnoge ljudi sproži migreno. Že majhne količine alkohola lahko zanje povzročijo migreno.
Izogibajte se pijačam, ki vsebujejo alkohol, če ugotovite, da alkohol povzroča bolj boleče ali pogostejše migrenske glavobole.
Interakcije aimoviga
Veliko zdravil lahko sodeluje z drugimi zdravili. Različne učinke lahko povzročijo različne interakcije. Nekatere interakcije lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, druge pa lahko povzročijo več neželenih učinkov.
Aimovig na splošno nima interakcij z zdravili. To je posledica načina obdelave Aimoviga v telesu.
Kako se Aimovig presnavlja
Veliko zdravil, zelišč in dodatkov presnavljajo (predelajo) encimi v jetrih. Toda zdravila z monoklonskimi protitelesi, kot je Aimovig, se običajno ne predelujejo v jetrih. Namesto tega se tovrstna zdravila predelujejo znotraj drugih celic v telesu.
Ker se Aimovig v jetrih ne predeluje tako kot številna druga zdravila, na splošno ne vpliva na druga zdravila.
Če imate kakršne koli pomisleke glede kombiniranja zdravila Aimovig z drugimi zdravili, ki jih morda jemljete, se posvetujte s svojim zdravnikom. In ne pozabite jim povedati o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh zeliščih, vitaminih in prehranskih dopolnilih, ki jih uporabljate.
Aimovig in nosečnost
Ni bilo opravljenih dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Aimovig varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih niso pokazale nobenega tveganja za nosečnost, če je Aimovig dajal nosečnici. Študije na živalih pa vedno ne napovedujejo, ali bodo zdravila varna za ljudi.
Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je Aimovig pravi za vas. Za uporabo zdravila Aimovig boste morda morali počakati, da ne boste več noseči.
Aimovig in dojenje
Ni znano, ali Aimovig prehaja v materino mleko. Zato ni jasno, ali je zdravilo Aimovig varno uporabljati med dojenjem.
Če razmišljate o zdravljenju z zdravilom Aimovig med dojenjem otroka, se o koristih in tveganjih pogovorite s svojim zdravnikom. Če začnete jemati zdravilo Aimovig, boste morda morali prenehati z dojenjem.
Pogosta vprašanja o zdravilu Aimovig
Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Aimovigu.
Ali zaustavitev zdravila Aimovig povzroča odtegnitvene simptome?
Poročila o odtegnitvenih učinkih po prenehanju jemanja zdravila Aimovig niso poročala. FDA pa je Aimovig odobrila šele pred kratkim, leta 2018. Število ljudi, ki so uporabljali in ustavili terapijo z Aimovigom, je še vedno omejeno.
Je Aimovig biološko zdravilo?
Da. Aimovig je monoklonsko protitelo, ki je vrsta biološkega zdravila. Biološko zdravilo je zdravilo, ki je razvito iz biološkega materiala in ne iz kemikalij.
Ker imajo biološka zdravila, kot je Aimovig, v interakciji z zelo specifičnimi celicami imunskega sistema in beljakovinami manj stranskih učinkov kot zdravila, ki vplivajo na širši spekter telesnih sistemov, kot to počnejo druga zdravila proti migreni.
Ali lahko z zdravilom Aimovig zdravite migreno?
Ne. Aimovig se uporablja samo za preprečevanje migrenskega glavobola, preden se začne. Zdravljenje migrene, ki se je že začela, ne bo delovalo.
Ali Aimovig zdravi migreno?
Ne, Aimovig ne bo zdravil migrene. Trenutno ni na voljo nobenih zdravil za zdravljenje migrene.
V čem se Aimovig razlikuje od drugih zdravil za migreno?
Aimovig se razlikuje od večine drugih zdravil proti migreni, ker je bil prvo zdravilo, odobreno s strani FDA, posebej izdelano za preprečevanje migrenskih glavobolov. Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP).
Večina drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov, so bili dejansko razviti iz drugih razlogov, kot so zdravljenje napadov, visokega krvnega tlaka ali depresije. Številna od teh zdravil se ne uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Ker je mesečna injekcija, se zdravilo Aimovig razlikuje tudi od večine drugih zdravil za preprečevanje migrene. Večina teh drugih zdravil je v obliki tablet ali tablet. Botox je alternativno zdravilo v obliki injekcije. Vendar ga je treba dati v zdravniški ordinaciji enkrat na tri mesece. Injekcije zdravila Aimovig si lahko dajete doma.
Za razliko od večine drugih zdravil za preprečevanje migrene je Aimovig monoklonsko protitelo. To je vrsta zdravil, razvitih v laboratoriju. Narejen je iz celic imunskega sistema.
Monoklonska protitelesa se razgradijo v številnih različnih celicah v telesu. Druga zdravila za preprečevanje migrene razgradijo jetra. Zaradi te razlike imajo monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, običajno manj interakcij med zdravili kot druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Če jemljem Aimovig, ali lahko preneham jemati druga preventivna zdravila?
Mogoče. Telo vsake osebe se bo na Aimovig odzvalo drugače. Če Aimovig zmanjša število migrenskih glavobolov, boste morda prenehali jemati druga preventivna zdravila. Toda ob prvem začetku zdravljenja vam bo zdravnik verjetno priporočil, da začnete jemati zdravilo Aimovig skupaj z drugimi preventivnimi zdravili.
Ko boste 2 do 3 mesece jemali zdravilo Aimovig, se bo zdravnik z vami pogovoril o tem, kako dobro zdravilo deluje na vas. Vi in vaš zdravnik se lahko pogovorite o prenehanju jemanja drugih preventivnih zdravil, ki jih jemljete, ali o zmanjšanju odmerka teh zdravil.
Preveliko odmerjanje zdravila Aimovig
Injiciranje večkratnih odmerkov zdravila Aimovig lahko poveča tveganje za reakcije na mestu injiciranja. Če ste alergični ali preobčutljivi na Aimovig ali na lateks (sestavina embalaže Aimoviga), boste morda ogroženi zaradi resnejših reakcij.
Simptomi prevelikega odmerjanja
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:
- huda bolečina, srbenje ali pordelost v bližini injekcije
- zardevanje
- panjev
- angioedem (otekanje pod kožo)
- otekanje jezika, grla ali ust
- težave z dihanjem
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite napotke pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Previdnostni ukrepi Aimovig
Preden začnete jemati zdravilo Aimovig, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Aimovig morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:
- Visok krvni pritisk. Aimovig lahko povzroči nov ali poslabšan visok krvni tlak. Če imate visok krvni tlak, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Aimovig pogovorite s svojim zdravnikom. Če se vam pri Aimovigu razvije nov ali poslabšan krvni tlak, vam bo zdravnik morda priporočil, da tega zdravila ne jemljete.
- Alergija na lateks. Avtoinjektorji in brizge Aimovig vsebujejo gumo, ki je podobna lateksu. To lahko povzroči alergijsko reakcijo pri ljudeh, ki so alergični na lateks. Če ste v preteklosti že imeli hude reakcije na izdelke, ki vsebujejo lateks, zdravilo Aimovig morda ni pravo zdravilo za vas.
- Alergijska reakcija. Če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Aimovig ali katero koli njegovo sestavino, tega zdravila ne smete jemati. Vprašajte svojega zdravnika, katera druga zdravila so za vas boljša možnost.
- Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Aimovig varno uporabljati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Aimovig in nosečnost".
- Dojenje. Ni znano, ali je zdravilo Aimovig varno uporabljati med dojenjem. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Aimovig in dojenje«.
Potek in shranjevanje zdravila Aimovig
Ko Aimovig izdajo iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.
Namen takšnih datumov poteka je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe.
Kako dolgo zdravilo ostaja dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje je zdravilo shranjeno.
Zdravilo Aimovig shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Lahko ga vzamete iz hladilnika in shranite pri sobni temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F. Toda v tem primeru ga je treba uporabiti v 7 dneh. Ko ga vzamete ven in segrejete na sobno temperaturo, ga ne postavljajte nazaj v hladilnik.
Aimoviga ne stresajte ali zamrzujte. Zdravilo hranite v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo.
Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.
Strokovne informacije za Aimovig
Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.
Mehanizem delovanja
Aimovig (erenumab) je človeško monoklonsko protitelo, ki se veže na receptor peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP), in preprečuje, da bi ligand CGRP aktiviral receptor.
Farmakokinetika in presnova
Zdravilo Aimovig se daje mesečno, koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pa doseže po treh odmerkih. Najvišja koncentracija je dosežena v šestih dneh. Presnova se ne pojavi po poteh citokroma P450.
Vezava na CGRP je nasičena in vodi do izločanja pri nizkih koncentracijah. Pri višjih koncentracijah se Aimovig izloča po nespecifičnih proteolitičnih poteh. Pričakovati je, da okvara ledvic ali jeter ne bo vplivala na farmakokinetične lastnosti.
Kontraindikacije
Aimovig je kontraindiciran pri ljudeh z znano preobčutljivostjo na zdravilo ali katero koli sestavino zdravila.
Skladiščenje
Napolnjeni avtoinjektor Aimovig shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F. Lahko ga vzamete iz hladilnika in 7 dni hranite pri sobni temperaturi (do 77 ° F ali 25 ° C).
Zdravilo Aimovig hranite v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo. Ko je na sobni temperaturi, je ne postavljajte več v hladilnik. Prav tako ne zamrzujte ali pretresite zdravila Aimovig.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.
